Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией "МЕДИНЖ", ТУ 9444-023-2771122-2016Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией «МЕДИНЖ». ТУ 9444-023-2771122-2016:
Варианты исполнения:
- Манжета модели А (аортальная), формы интрасунрааннулярная, с посадочными диаметрами: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций:
* без антибактериального и антитромбогенного покрытия с дополнительным материалом или без дополнительного материала;
* с антибактериальным и антитромбогенным покрытием с дополнительным материалом или без дополнительного материала.
- Манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная или супрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций:
* без антибактериального и антитромбогенного покрытия с дополнительным материалом или без дополнительного материала;
* с антибактериальным и антитромбогенным покрытием с дополнительным материалом или без дополнительного материала.
В комплект поставки входят:
1. Манжета, закреплённая на держателе помещённая в индивидуальную тару (1 шт.);
2. Карта идентификации пациента (1 шт.);
3. Наклейка с данными манжеты (1 шт.);
4. Инструкция по применению (1 шт.);
5. Картонная коробка (1 шт.);
6. Калибры (per. уд. №РЗН 2014/1590 от 17.04.2014 г.) (2 шт.);
7. Ручка-держатель (per. уд. №РЗН 2014/1590 от 17.04.2014 г.) (1 шт.).
Варианты исполнения:
- Манжета модели А (аортальная), формы интрасунрааннулярная, с посадочными диаметрами: 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций:
* без антибактериального и антитромбогенного покрытия с дополнительным материалом или без дополнительного материала;
* с антибактериальным и антитромбогенным покрытием с дополнительным материалом или без дополнительного материала.
- Манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная или супрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций:
* без антибактериального и антитромбогенного покрытия с дополнительным материалом или без дополнительного материала;
* с антибактериальным и антитромбогенным покрытием с дополнительным материалом или без дополнительного материала.
В комплект поставки входят:
1. Манжета, закреплённая на держателе помещённая в индивидуальную тару (1 шт.);
2. Карта идентификации пациента (1 шт.);
3. Наклейка с данными манжеты (1 шт.);
4. Инструкция по применению (1 шт.);
5. Картонная коробка (1 шт.);
6. Калибры (per. уд. №РЗН 2014/1590 от 17.04.2014 г.) (2 шт.);
7. Ручка-держатель (per. уд. №РЗН 2014/1590 от 17.04.2014 г.) (1 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21705
Изготовитель
ЗАО НПП "МедИнж"
Фактический адрес изготовителя
440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
Юридический адрес изготовителя
440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
ЗАО НПП «МедИнж», Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-023-27771122-2016в составе:
1 Манжета, закреплённая на держателе помещённая в индивидуальную тару (1 шт.), в вариантах исполнения:
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 17 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 17 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 17 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 19 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 19 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 19 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 21 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 21 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 21 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм без дополнительного материала;
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели А (аортальная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы интрасупрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 23 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 25 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 27 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 29 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 31 мм без дополнительного материала;
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм с дополнительным материалом (с пленкой);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм с дополнительным материалом (с серебром);
- манжета модели М (митральная), формы супрааннулярная, с посадочным диаметром 33 мм без дополнительного материала.
2. Карта идентификации пациента - 1 шт.
3. Наклейка с данными манжеты - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
РЗН 2018/7205
23.05.2018
32.50.22.190
342720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)