Наименование
Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностямиI. Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS) :
1. Основной блок цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ Н3+ (H3 PLUS).
2. Основной блок цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ Н12+ (Н12 PLUS).
II. Принадлежности:
1. Компьютерная станция H-Scribe для обработки и анализа записей цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS):
- ЖК монитор;
- клавиатура;
- принтер;
- манипулятор «мышь»;
- коврик для манипулятора «мышь».
2. Ноутбук.
3. Устройство для чтения карт памяти.
4. Интерфейсный кабель для устройства для чтения карт памяти.
5. Батарея AA.
6. Батарея AAA.
7. Карта памяти стандартной емкости для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
8. Карта памяти увеличенной емкости для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
9. Интерфейсный кабель для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
10. Футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS).
11. Футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H12+ (Н12 PLUS).
12. Фиксирующий ремень для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H12+ (Н12 PLUS).
13. Одноразовый клеящийся футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS).
14. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
15. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
16. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, размер LARGE, цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
17. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, размер LARGE, цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
18. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, универсальный, 6 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
19. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, универсальный, 6 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
20. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, стандартный размер (69 см), цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
21. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, стандартный размер (69 см), цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
22. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, педиатрический размер (38 см), цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
23. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, педиатрический размер (38 см), цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
24. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 2 канала, 5 отведений, стандартный размер (не более 5 шт.).
25. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 2 канала, 5 отведений, педиатрический размер (не более 5 шт.).
26. Мониторинговые электроды ЭКГ, разъем типа «кнопка» (snap), не более 300 шт. в упаковке (не более 20 упаковок.).
27. Установочный набор для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ H12+(Н12 PLUS):
- Мониторинговые электроды ЭКГ, разъем типа «кнопка» (snap), не более 300 шт. в упаковке (не более 10 упаковок.);
- Батарея AA, алкалиновая;
- Дневник пациента;
- Простой карандаш для заполнения дневника пациента;
- Одноразовый бритвенный станок для подготовки кожного покрова;
- Марлевый тампон для подготовки кожного покрова;
- Спиртовая салфетка для подготовки кожного покрова.
28. Установочный набор для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ H3+(H3 PLUS):
- Мониторинговые электроды ЭКГ, разъем типа «кнопка» (snap), не более 300 шт. в упаковке (не более 10 упаковок.);
- Батарея AAA, алкалиновая;
- Дневник пациента;
- Простой карандаш для заполнения дневника пациента;
- Одноразовый бритвенный станок для подготовки кожного покрова;
- Марлевый тампон для подготовки кожного покрова;
- Спиртовая салфетка для подготовки кожного покрова.
29. Краткая инструкция по расположению электродов на теле пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
30. Программное обеспечение для H-Scribe на оптических или электронных носителях.
31. Руководство пользователя на оптическом или электронном носителе.
32. Клиническое руководство врача на оптическом или электронном носителе.
33. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или электронном носителе.
34. Руководство пользователя цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+(H3 PLUS).
35. Руководство пользователя цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H12+ (H12 PLUS).
36. Программное обеспечение Modality Manager ? для администрирования данных компьютерной станции H-Scribe на оптическом или электронном носителе.
37. Программное обеспечение H-Scribe для обработки, анализа, хранения и экспорта данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптическом или электронном носителе.
38. Программное обеспечение H-Scribe Review Station - для организации дополнительной просмотровой станции с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптическом или электронном носителе.
39. Программное обеспечение H-Scribe Download Station - для организации дополнительной станции загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптическом или электронном носителе.
40. Программное обеспечение импорта данных из ПО Surveyor на оптическом или электронном носителе.
41. Программное обеспечение Web Upload - для организации WEB-сервера для удаленной загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптическом или электронном носителе.
42. Программная опция экспорта протоколов исследования и поддержки XML запросов с поддержкой ПО Modality Manager на оптическом, электронном или бумажном носителе.
43. Программное обеспечение экспорта протоколов исследования и поддержки дуплексного протокола DICOM с поддержкой ПО Modality Manager на оптическом или электронном носителе.
44. Программное обеспечение CardioConfirm для обработки итоговых протоколов на оптическом или электронном носителе.
1. Основной блок цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ Н3+ (H3 PLUS).
2. Основной блок цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ Н12+ (Н12 PLUS).
II. Принадлежности:
1. Компьютерная станция H-Scribe для обработки и анализа записей цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS):
- ЖК монитор;
- клавиатура;
- принтер;
- манипулятор «мышь»;
- коврик для манипулятора «мышь».
2. Ноутбук.
3. Устройство для чтения карт памяти.
4. Интерфейсный кабель для устройства для чтения карт памяти.
5. Батарея AA.
6. Батарея AAA.
7. Карта памяти стандартной емкости для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
8. Карта памяти увеличенной емкости для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
9. Интерфейсный кабель для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
10. Футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS).
11. Футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H12+ (Н12 PLUS).
12. Фиксирующий ремень для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H12+ (Н12 PLUS).
13. Одноразовый клеящийся футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS).
14. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
15. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
16. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, размер LARGE, цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
17. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 12 каналов, 10 отведений, размер LARGE, цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
18. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, универсальный, 6 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
19. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, универсальный, 6 отведений, стандартный размер, цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
20. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, стандартный размер (69 см), цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
21. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, стандартный размер (69 см), цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
22. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, педиатрический размер (38 см), цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.).
23. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, педиатрический размер (38 см), цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.).
24. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 2 канала, 5 отведений, стандартный размер (не более 5 шт.).
25. Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 2 канала, 5 отведений, педиатрический размер (не более 5 шт.).
26. Мониторинговые электроды ЭКГ, разъем типа «кнопка» (snap), не более 300 шт. в упаковке (не более 20 упаковок.).
27. Установочный набор для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ H12+(Н12 PLUS):
- Мониторинговые электроды ЭКГ, разъем типа «кнопка» (snap), не более 300 шт. в упаковке (не более 10 упаковок.);
- Батарея AA, алкалиновая;
- Дневник пациента;
- Простой карандаш для заполнения дневника пациента;
- Одноразовый бритвенный станок для подготовки кожного покрова;
- Марлевый тампон для подготовки кожного покрова;
- Спиртовая салфетка для подготовки кожного покрова.
28. Установочный набор для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ H3+(H3 PLUS):
- Мониторинговые электроды ЭКГ, разъем типа «кнопка» (snap), не более 300 шт. в упаковке (не более 10 упаковок.);
- Батарея AAA, алкалиновая;
- Дневник пациента;
- Простой карандаш для заполнения дневника пациента;
- Одноразовый бритвенный станок для подготовки кожного покрова;
- Марлевый тампон для подготовки кожного покрова;
- Спиртовая салфетка для подготовки кожного покрова.
29. Краткая инструкция по расположению электродов на теле пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ.
30. Программное обеспечение для H-Scribe на оптических или электронных носителях.
31. Руководство пользователя на оптическом или электронном носителе.
32. Клиническое руководство врача на оптическом или электронном носителе.
33. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или электронном носителе.
34. Руководство пользователя цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+(H3 PLUS).
35. Руководство пользователя цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H12+ (H12 PLUS).
36. Программное обеспечение Modality Manager ? для администрирования данных компьютерной станции H-Scribe на оптическом или электронном носителе.
37. Программное обеспечение H-Scribe для обработки, анализа, хранения и экспорта данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптическом или электронном носителе.
38. Программное обеспечение H-Scribe Review Station - для организации дополнительной просмотровой станции с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптическом или электронном носителе.
39. Программное обеспечение H-Scribe Download Station - для организации дополнительной станции загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптическом или электронном носителе.
40. Программное обеспечение импорта данных из ПО Surveyor на оптическом или электронном носителе.
41. Программное обеспечение Web Upload - для организации WEB-сервера для удаленной загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптическом или электронном носителе.
42. Программная опция экспорта протоколов исследования и поддержки XML запросов с поддержкой ПО Modality Manager на оптическом, электронном или бумажном носителе.
43. Программное обеспечение экспорта протоколов исследования и поддержки дуплексного протокола DICOM с поддержкой ПО Modality Manager на оптическом или электронном носителе.
44. Программное обеспечение CardioConfirm для обработки итоговых протоколов на оптическом или электронном носителе.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21657
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
"Мортара Инструмент Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Адрес
Mortara Instrument, Inc, 7865 North 86th Street Milwaukee, WI 53224, USA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)