Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН ПЛЮС по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностямиСистема маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН ПЛЮС по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями
I Состав:
1. Штатив маммографический рентгеновский ОМИКРОН ПЛЮС, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия, в составе:
- Блок электроники
- Высоковольтный трансформатор
- Устройство компрессионное
- Пульт управления
Или Штатив маммографический рентгеновский GIOTTO CLASS, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия, в составе:
- Блок электроники
- Высоковольтный трансформатор
- Устройство компрессионное
- Пульт управления
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой:
XK1016T производства фирмы I.A.E. SpA Италия
3. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей):
ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24х30 см,
производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия,
Или Плоскопанельный цифровой детектор размером 24х30 см, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
Или Плоскопанельный цифровой детектор AXS-ScreenPlus, производства фирмы Analogic Canada Corporation Канада.
4. Паспорт на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН ПЛЮС
5. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН ПЛЮС
II Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место Рентген лаборанта (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия,
в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания;
Или Аппаратно - программный комплекс AWS, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания;
2. Автоматизированное рабочее место Врача рентгенолога (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия,
в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей» Россия.
3. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей» Россия.
4. Программное обеспечение «Raffaello» (на внешнем носителе информации CD или USB) для просмотра маммографических изображений, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
5. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Raffaello», производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
6. Программное обеспечение «iCAD» (на внешнем носителе информации CD или USB) для анализа образований, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
7. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «iCAD», производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
8. Программное обеспечение «Томосинтез» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
9. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Томосинтез» , производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
10. Программное обеспечение «Dual Energy» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
11. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Dual Energy» производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
12. Программное обеспечение «Giotto Insight» (на внешнем носителе информации CD или USB) для подсветки микрокальцинатов и анализа плотных молочных желез, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
13. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Giotto Insight», производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
14. Ширма рентгенозащитная (одна из моделей): Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях:
резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К"; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 от 01.07.2010,
или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 в следующих исполнениях: Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ"; ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБ3-"ПОНИ", производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011,
или Ширма рентгенозащитная, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
15. Педаль управления, не более 2шт, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия
16. Педаль управления штативом, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
17. Педаль управления компрессией, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
18. Кресло на колесах с фиксированной спинкой и регулировкой по высоте, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
19. Дистанционный пульт управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
20. Пластина для защиты лица пациента, не более 2шт, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
21. Маммографический фантом для контроля качества маммографии, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
22. Маммографический фантом для контроля качества биопсии, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
23. Устройство увеличения универсальное, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
24. Компрессионная пластина универсальная, не более 2шт, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
25. Компрессионная пластина для устройства увеличения универсального, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
26. Компрессионная пластина для прицельных снимков малая, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
27. Термоконтейнер для перевозки детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
28. Устройство стереотаксической автоматической биопсии, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
29. Дистанционный пульт управления биопсией, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
30. Держатель биопсийных пистолетов , производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
31. Защитная пластина для детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
32. Специальный моторизованный стол для выполнения стереотаксической биопсии, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
33. Металлические направляющие для игл 8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22g, не более 20 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия
I Состав:
1. Штатив маммографический рентгеновский ОМИКРОН ПЛЮС, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия, в составе:
- Блок электроники
- Высоковольтный трансформатор
- Устройство компрессионное
- Пульт управления
Или Штатив маммографический рентгеновский GIOTTO CLASS, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия, в составе:
- Блок электроники
- Высоковольтный трансформатор
- Устройство компрессионное
- Пульт управления
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой:
XK1016T производства фирмы I.A.E. SpA Италия
3. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей):
ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24х30 см,
производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия,
Или Плоскопанельный цифровой детектор размером 24х30 см, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
Или Плоскопанельный цифровой детектор AXS-ScreenPlus, производства фирмы Analogic Canada Corporation Канада.
4. Паспорт на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН ПЛЮС
5. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН ПЛЮС
II Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место Рентген лаборанта (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия,
в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания;
Или Аппаратно - программный комплекс AWS, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания;
2. Автоматизированное рабочее место Врача рентгенолога (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия,
в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей» Россия.
3. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.
- источник бесперебойного питания
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей» Россия.
4. Программное обеспечение «Raffaello» (на внешнем носителе информации CD или USB) для просмотра маммографических изображений, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
5. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Raffaello», производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
6. Программное обеспечение «iCAD» (на внешнем носителе информации CD или USB) для анализа образований, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
7. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «iCAD», производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
8. Программное обеспечение «Томосинтез» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
9. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Томосинтез» , производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
10. Программное обеспечение «Dual Energy» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
11. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Dual Energy» производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
12. Программное обеспечение «Giotto Insight» (на внешнем носителе информации CD или USB) для подсветки микрокальцинатов и анализа плотных молочных желез, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
13. Лицензионный ключ для Программного обеспечения «Giotto Insight», производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
14. Ширма рентгенозащитная (одна из моделей): Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях:
резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К"; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 от 01.07.2010,
или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 в следующих исполнениях: Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ"; ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБ3-"ПОНИ", производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011,
или Ширма рентгенозащитная, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
15. Педаль управления, не более 2шт, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия
16. Педаль управления штативом, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
17. Педаль управления компрессией, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
18. Кресло на колесах с фиксированной спинкой и регулировкой по высоте, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
19. Дистанционный пульт управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
20. Пластина для защиты лица пациента, не более 2шт, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
21. Маммографический фантом для контроля качества маммографии, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
22. Маммографический фантом для контроля качества биопсии, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
23. Устройство увеличения универсальное, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
24. Компрессионная пластина универсальная, не более 2шт, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
25. Компрессионная пластина для устройства увеличения универсального, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
26. Компрессионная пластина для прицельных снимков малая, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
27. Термоконтейнер для перевозки детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
28. Устройство стереотаксической автоматической биопсии, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
29. Дистанционный пульт управления биопсией, производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
30. Держатель биопсийных пистолетов , производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
31. Защитная пластина для детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
32. Специальный моторизованный стол для выполнения стереотаксической биопсии, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия или производства фирмы IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l. Италия
33. Металлические направляющие для игл 8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22g, не более 20 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ» Россия
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21354
Изготовитель
ООО "РЕНМЕДПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3
Юридический адрес изготовителя
127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Адрес
ООО «РЕНМЕДПРОМ», 300024, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, п. Лихвинка, Китаевский пр., д. 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностямиСостав:
1. Штатив маммографический рентгеновский, варианты исполнения:
1.1. Штатив маммографический рентгеновский ОМИКРОН ТОМО, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор;
- устройство компрессионное;
- пульт управления.
1.2. Штатив маммографический рентгеновский GIOTTO CLASS, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия, в составе:
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор;
- устройство компрессионное;
- пульт управления.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой ХК1016Т, производства
I.A.E. SpA, Италия.
3. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
3.1. ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
3.2. Плоскопанельный цифровой детектор размером 24x30 см, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
4. Ширма рентгенозащитная, варианты исполнения (при необходимости):
4.1. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К") с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К".
4.2. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые
по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия,
РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ";
- ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБЗ-"ПОНИ".
4.3. Ширма рентгенозащитная, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015
с принадлежностями.
5.2. Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями.
5.3. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями.
5.4. Инструкция по эксплуатации по контролю качества на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015
с принадлежностями
II. Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место рентген лаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
3. Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
4. Программное обеспечение «Raffaello» (на внешнем носителе информации CD или USB) для просмотра маммографических изображений, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
5. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Raffaello», производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
6. Программное обеспечение «iCAD» (на внешнем носителе информации CD или USB) для анализа образований, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
7. Лицензионный ключ для программного обеспечения «iCAD», производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
8. Программное обеспечение «Томосинтез» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
9. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Томосинтез», производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
10. Программное обеспечение «Dual Energy» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
11. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Dual Energy» производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
12. Программное обеспечение «Giotto Insight» (на внешнем носителе информации CD или USB) для подсветки микрокальцинатов и анализа плотных молочных желез, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
13. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Giotto Insight», производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
14. Педаль управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.
15. Педаль управления штативом, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
16. Педаль управления компрессией, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
17. Дистанционный пульт управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
18. Пластина для защиты лица пациента, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия, не более 2 шт.
19. Маммографический фантом для контроля качества маммографии, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
20. Маммографический фантом для контроля качества биопсии, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
21. Устройство увеличения универсальное, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
22. Компрессионная пластина универсальная, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия, не более 2 шт.
23. Компрессионная пластина для устройства увеличения универсального, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
24. Компрессионная пластина для прицельных снимков малая, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
25. Термоконтейнер для перевозки детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
26. Устройство стереотаксической автоматической биопсии, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
27. Дистанционный пульт управления биопсией, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
28. Держатель биопсийных пистолетов, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
29. Защитная пластина для детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
30. Специальный моторизованный стол для выполнения стереотаксической биопсии, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
31. Металлические направляющие для игл 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22g, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 20 шт.
РЗН 2018/7260
12.02.2020
26.60.11.113
191110
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностямиI. Состав:
1. Штатив маммографический рентгеновский, варианты исполнения:
1.1. Штатив маммографический рентгеновский ОМИКРОН ТОМО, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор;
- устройство компрессионное;
- пульт управления.
1.2. Штатив маммографический рентгеновский GIOTTO CLASS, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия, в составе:
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор;
- устройство компрессионное;
- пульт управления.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой ХК1016Т, производства
I.A.E. SpA, Италия.
3. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
3.1. ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия.
3.2. Плоскопанельный цифровой детектор размером 24x30 см, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
4. Ширма рентгенозащитная, варианты исполнения (при необходимости):
4.1. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184, в следующих исполнениях:
- резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К") с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К";
- с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К";
- с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К".
4.2. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые
по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства ЗАО "ПОНИ", Россия,
РУ № ФСР 2011/11811, в следующих исполнениях:
- ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ"; ШРБ2п-"ПОНИ";
- ШРБ2л-"ПОНИ"; ШРБЗ-"ПОНИ".
4.3. Ширма рентгенозащитная, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Ведомость эксплуатационных документов на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015
с принадлежностями.
5.2. Формуляр на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями.
5.3. Руководство по эксплуатации на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями.
5.4. Инструкция по эксплуатации по контролю качества на Систему маммографическую рентгеновскую цифровую ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015
с принадлежностями
II. Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место рентген лаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный монохромный, не более 2 шт.;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
3. Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор, не более 2 шт.;
- источник бесперебойного питания.
4. Программное обеспечение «Raffaello» (на внешнем носителе информации CD или USB) для просмотра маммографических изображений, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
5. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Raffaello», производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
6. Программное обеспечение «iCAD» (на внешнем носителе информации CD или USB) для анализа образований, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
7. Лицензионный ключ для программного обеспечения «iCAD», производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
8. Программное обеспечение «Томосинтез» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
9. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Томосинтез», производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
10. Программное обеспечение «Dual Energy» (на внешнем носителе информации CD или USB), производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
11. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Dual Energy» производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
12. Программное обеспечение «Giotto Insight» (на внешнем носителе информации CD или USB) для подсветки микрокальцинатов и анализа плотных молочных желез, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
13. Лицензионный ключ для программного обеспечения «Giotto Insight», производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
14. Педаль управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 2 шт.
15. Педаль управления штативом, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
16. Педаль управления компрессией, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
17. Дистанционный пульт управления, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
18. Пластина для защиты лица пациента, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия, не более 2 шт.
19. Маммографический фантом для контроля качества маммографии, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
20. Маммографический фантом для контроля качества биопсии, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
21. Устройство увеличения универсальное, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
22. Компрессионная пластина универсальная, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия, не более 2 шт.
23. Компрессионная пластина для устройства увеличения универсального, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
24. Компрессионная пластина для прицельных снимков малая, производства
ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
25. Термоконтейнер для перевозки детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
26. Устройство стереотаксической автоматической биопсии, производства
IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
27. Дистанционный пульт управления биопсией, производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
28. Держатель биопсийных пистолетов, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
29. Защитная пластина для детектора, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
30. Специальный моторизованный стол для выполнения стереотаксической биопсии, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства IMS GIOTTO S.P.A., Италия.
31. Металлические направляющие для игл 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22g, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, не более 20 шт.
РЗН 2018/7260
08.06.2018
ООО "РЕНМЕДПРОМ"
26.60.11.113
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)