Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы игл для цемента костногоНаборы игл для цемента костного:
I. Наборы игл для вертебропластики, варианты исполнения:
1) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок ? 2 шт.троакар канюлированный - 2 шт.
- троакар - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- спица с метками глубины - 2 шт.
2) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар канюлированный - 2 шт.
- троакар - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- спица с метками глубины - 2 шт.
3) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар со скошенным концом - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- стилет - 2 шт.
4) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- стилет - 2 шт.
5) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар со скошенным концом - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- стилет - 2 шт.
II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения:
1) Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
- игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
2) Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
- игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения:
1) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
2) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
3) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
4) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
5) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
6) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
7) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения:
1) Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- Игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
2) Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- Игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
3) Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- Игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
I. Наборы игл для вертебропластики, варианты исполнения:
1) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок ? 2 шт.троакар канюлированный - 2 шт.
- троакар - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- спица с метками глубины - 2 шт.
2) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар канюлированный - 2 шт.
- троакар - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- спица с метками глубины - 2 шт.
3) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар со скошенным концом - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- стилет - 2 шт.
4) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- стилет - 2 шт.
5) Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.
- троакар со скошенным концом - 2 шт.
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.
- стилет - 2 шт.
II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения:
1) Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
- игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
2) Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
- игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения:
1) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
2) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
3) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
4) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм- 1 шт.
- стилет - 1 шт.
5) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
6) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
7) Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- Игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения:
1) Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- Игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
2) Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- Игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
3) Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- Игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм - 1 шт.
- стилет - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21314
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Мёллер Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Möller Medical GmbH , Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Möller Medical GmbH , Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2б
Адрес
Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы игл для цемента костногоI. Набор игл для вертебропластики, варианты исполнения:
1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- троакар канюлированный - 2 шт.;
- троакар - 2 шт.;
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- спица с метками глубины - 2 шт.
2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- троакар канюлированный - 2 шт.;
- троакар - 2 шт.;
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- спица с метками глубины - 2 шт.
3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- троакар со скошенным концом - 2 шт.;
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- стилет - 2 шт.
4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- троакар - 2 шт.;
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- стилет - 2 шт.
5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
- игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- троакар со скошенным концом - 2 шт.;
- инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.;
- стилет - 2 шт.
II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения:
1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
- игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
- игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения:
1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
- игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения:
1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
- игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.
РЗН 2018/6876
28.02.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
151370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)