Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза Ь1ро8оп1х модель 2.
II. Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Педаль.
5. Набор стартовый:
- инструкция по эксплуатации на компакт-диске;
- протоколы лечения на компакт-диске;
- гарантийная карта;
- бумага для разметки кожи;
- трафарет для разметки кожи.
6. Набор процедурный:
- картридж сменный;
- бумага для разметки кожи 14 листов;
- трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.)
7. Картридж сменный.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Педаль.
5. Набор стартовый:
- инструкция по эксплуатации на компакт-диске;
- протоколы лечения на компакт-диске;
- гарантийная карта;
- бумага для разметки кожи;
- трафарет для разметки кожи.
6. Набор процедурный:
- картридж сменный;
- бумага для разметки кожи 14 листов;
- трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.)
7. Картридж сменный.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21033
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Адрес
11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Педаль.
5. Набор стартовый:
- инструкция по эксплуатации на компакт-диске;
- протоколы лечения на компакт-диске;
- гарантийная карта;
- бумага для разметки кожи;
- трафарет для разметки кожи.
6. Набор процедурный:
- картридж сменный;
- бумага для разметки кожи 14 листов;
- трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.).
7. Картридж сменный.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12575
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Педаль.
5. Набор стартовый:
- инструкция по эксплуатации на компакт-диске;
- протоколы лечения на компакт-диске;
- гарантийная карта;
- бумага для разметки кожи;
- трафарет для разметки кожи.
6. Набор процедурный:
- картридж сменный;
- бумага для разметки кожи 14 листов;
- трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.)
7. Картридж сменный.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12575
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
127140
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2.
II. Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Рукоятка.
4. Педаль.
5. Набор стартовый:
- инструкция по эксплуатации на компакт-диске;
- протоколы лечения на компакт-диске;
- гарантийная карта;
- бумага для разметки кожи;
- трафарет для разметки кожи.
6. Набор процедурный:
- картридж сменный;
- бумага для разметки кожи 14 листов;
- трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.)
7. Картридж сменный.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12575
30.07.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)