Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для лигирования «SmartBand»Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)
Комплект для лигирования «SmartBand»
Комплект I:
1. Ручка-катушка для лигирования;
2. Тросик загрузочный;
3. Трубка соединительная для быстрого промывания;
4. Нить спусковая с цилиндром и 6-ю кольцами на конце;
5. Инструкция по применению.
Комплект II:
1. Нить спусковая с цилиндром и 6-ю кольцами на конце;
2. Инструкция по применению.
Комплект для лигирования «SmartBand»
Комплект I:
1. Ручка-катушка для лигирования;
2. Тросик загрузочный;
3. Трубка соединительная для быстрого промывания;
4. Нить спусковая с цилиндром и 6-ю кольцами на конце;
5. Инструкция по применению.
Комплект II:
1. Нить спусковая с цилиндром и 6-ю кольцами на конце;
2. Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20744
Заявитель
ООО "Глобал Медицин"
Фактический адрес заявителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская , д.11, литер Б
Юридический адрес заявителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская , д.11, литер Б
Изготовитель
Intelligent Endoscopy, LLC/Интеллиджент Эндоскопи
Фактический адрес изготовителя
, США, , 6201 Towncenter Drive Suite 120, Clemmons, NC 27012, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 6201 Towncenter Drive Suite 120, Clemmons, NC 27012, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2а
Адрес
Intelligent Endoscopy, LLC., 6201 Towncenter Drive Suite 120 Clemmons, NC 27012, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для лигирования "SmartBand"в составе:
I. Комплект I:
1. Ручка-катушка для лигирования.
2. Тросик загрузочный.
3. Трубка соединительная для быстрого промывания.
4. Нить спусковая с цилиндром и 6-ю кольцами на конце.
5. Инструкция по применению.
II. Комплект II:
1. Нить спусковая с цилиндром и 6-ю кольцами на конце.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8160
27.02.2019
ООО "Глобал Медицин"
32.50.13.190
254010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)