Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтезаПриложение
I. Имплантаты для остеосинтеза
1. Балки: IDS Балка фиксированная; IDS Балка раздвижная.
2. Винты: 4,0ChLP Винт; 4,5ChLP Винт; 5,0ChLP Винт; 7,0ChLP Винт; ChMP Винт; Винт интерференционный; Винт канюлированный (подтаранный); Винт якорный конический; Винт кортикальный; Винт навикулярный; Винт спонгиозный; Винт канюлированный; Винт маллеолярный; Винт; CHARSPINE Винт; CHARSPINE2 Винт; CHARFIX Винт; CHARFIX2 Винт; СhFN Винт; СhFN2 Винт; Винт динамический.
3. Гайки: Гайка; CHARFIX2 Гайка.
4. Зажимы: Зажим соединителя поперечного.
5. Крючки: Крючок; CHARSPINE Крючок ламинарный торакальный; CHARSPINE Крючок ламинарный; CHARSPINE Крючок педикулярный; CHARSPINE Крючок для поперечного отростка; CHARSPINE2 Крючок ламинарный; CHARSPINE2 Крючок ламинарный торакальный; CHARSPINE2 Крючок педикулярный; CHARSPINE2 Крючок для поперечного отростка; IDS Крючок.
6. Пластины: 4,0ChLP Пластина для кости стопы; 4,0ChLP Пластина для кости предплечья; 4,5ChLP Пластина для кости стопы; 4,5ChLP Пластина для кости предплечья; 4,5ChLP Пластина для ключицы; 5,0ChLP Пластина для большеберцовой кости; 5,0ChLP Пластина для запястья; 5,0ChLP Пластина для ключицы; 5,0ChLP Пластина для кости стопы; 5,0ChLP Пластина для плечевой кости; 5,0ChLP Пластина для малоберцовой кости; 5,0ChLP Пластина для кости предплечья; 5,0ChLP Пластина для таза; 7,0ChLP Пластина для бедренной кости; 7,0ChLP Пластина для большеберцовой кости; ChARPEL Пластина; CHARSPINE Пластина; ChMP Пластина; Пластина угловая; Пластина прямая; Пластина реконструктивная; Пластина для лонного сочленения; Пластина стерно-костальная; Пластина образная; Пластина динамическая.
7. Проволока: Проволока серкляжная; Проволока с отверстием, Проволока.
8. Скобы: Скобa; CHARSPINE Скобa; CHARSPINE2 Скобa; IDS Скобa.
9. Соединители: Соединитель поперечный; Соединитель латеральный; Соединитель; Соединитель коаксиальный; Cоединитель параллельный; CHARSPINE Соединитель коаксиальный; CHARSPINE Соединитель параллельный; CHARSPINE Соединитель поперечный сплошной; CHARSPINE Соединитель поперечный скобообразный; CHARSPINE Соединитель латеральный; CHARSPINE Соединитель прямой; CHARSPINE Соединитель угловой; CHARSPINE Соединитель стержня; CHARSPINE2 Соединитель поперечный регулируемый; CHARSPINE2 Соединитель латеральный; CHARSPINE2 Соединитель угловой; CHARSPINE2 Соединитель прямой; CHARSPINE2 Соединитель стержня; CHARSPINE2 Соединитель поперечный сплошной; CHARSPINE2 Соединитель поперечный скобообразный.
10. Спицы: Спица Киршнера.
11. Стержни: CHARFIX Стержень для предплечья; CHARFIX Стержень для предплечья и ключицы; CHARFIX Стержень для предплечья и малоберцовой кости; CHARFIX Стержень для предплечья с компрессией; CHARFIX Стержень для большеберцовой кости; CHARFIX Стержень ретроградный для большеберцовой кости; CHARFIX Стержень для большеберцовой кости с компрессией; CHARFIX Стержень для плечевой кости реконструктивный; CHARFIX Стержень для плечевой кости с компрессией; CHARFIX Стержень для бедренной кости; CHARFIX2 Стержень для большеберцовой кости; CHARFIX2 Стержень ретроградный для большеберцовой кости; CHARFIX2 Стержень для плечевой кости; CHARFIX2 Стержень анатомический для бедренной кости; CHARFIX2 Стержень мыщелковый ретроградный для бедренной кости; ChFN Стержень вертельный; ChFN2 Стержень вертельный; Стержень телескопический для большеберцовой кости ? втулка; Стержень телескопический для большеберцовой кости; Стержень телескопический для бедренной кости; Стержень телескопический для бедренной кости ? втулка; Стержень Эндера; Стержень Rusha; Стержень интрамедуллярный для детей; Стержень; CHARSPINE Стержень; CHARSPINE2 Стержень.
12. Шайбы: Шайба для связок; Шайба под винт.
I. Имплантаты для остеосинтеза
1. Балки: IDS Балка фиксированная; IDS Балка раздвижная.
2. Винты: 4,0ChLP Винт; 4,5ChLP Винт; 5,0ChLP Винт; 7,0ChLP Винт; ChMP Винт; Винт интерференционный; Винт канюлированный (подтаранный); Винт якорный конический; Винт кортикальный; Винт навикулярный; Винт спонгиозный; Винт канюлированный; Винт маллеолярный; Винт; CHARSPINE Винт; CHARSPINE2 Винт; CHARFIX Винт; CHARFIX2 Винт; СhFN Винт; СhFN2 Винт; Винт динамический.
3. Гайки: Гайка; CHARFIX2 Гайка.
4. Зажимы: Зажим соединителя поперечного.
5. Крючки: Крючок; CHARSPINE Крючок ламинарный торакальный; CHARSPINE Крючок ламинарный; CHARSPINE Крючок педикулярный; CHARSPINE Крючок для поперечного отростка; CHARSPINE2 Крючок ламинарный; CHARSPINE2 Крючок ламинарный торакальный; CHARSPINE2 Крючок педикулярный; CHARSPINE2 Крючок для поперечного отростка; IDS Крючок.
6. Пластины: 4,0ChLP Пластина для кости стопы; 4,0ChLP Пластина для кости предплечья; 4,5ChLP Пластина для кости стопы; 4,5ChLP Пластина для кости предплечья; 4,5ChLP Пластина для ключицы; 5,0ChLP Пластина для большеберцовой кости; 5,0ChLP Пластина для запястья; 5,0ChLP Пластина для ключицы; 5,0ChLP Пластина для кости стопы; 5,0ChLP Пластина для плечевой кости; 5,0ChLP Пластина для малоберцовой кости; 5,0ChLP Пластина для кости предплечья; 5,0ChLP Пластина для таза; 7,0ChLP Пластина для бедренной кости; 7,0ChLP Пластина для большеберцовой кости; ChARPEL Пластина; CHARSPINE Пластина; ChMP Пластина; Пластина угловая; Пластина прямая; Пластина реконструктивная; Пластина для лонного сочленения; Пластина стерно-костальная; Пластина образная; Пластина динамическая.
7. Проволока: Проволока серкляжная; Проволока с отверстием, Проволока.
8. Скобы: Скобa; CHARSPINE Скобa; CHARSPINE2 Скобa; IDS Скобa.
9. Соединители: Соединитель поперечный; Соединитель латеральный; Соединитель; Соединитель коаксиальный; Cоединитель параллельный; CHARSPINE Соединитель коаксиальный; CHARSPINE Соединитель параллельный; CHARSPINE Соединитель поперечный сплошной; CHARSPINE Соединитель поперечный скобообразный; CHARSPINE Соединитель латеральный; CHARSPINE Соединитель прямой; CHARSPINE Соединитель угловой; CHARSPINE Соединитель стержня; CHARSPINE2 Соединитель поперечный регулируемый; CHARSPINE2 Соединитель латеральный; CHARSPINE2 Соединитель угловой; CHARSPINE2 Соединитель прямой; CHARSPINE2 Соединитель стержня; CHARSPINE2 Соединитель поперечный сплошной; CHARSPINE2 Соединитель поперечный скобообразный.
10. Спицы: Спица Киршнера.
11. Стержни: CHARFIX Стержень для предплечья; CHARFIX Стержень для предплечья и ключицы; CHARFIX Стержень для предплечья и малоберцовой кости; CHARFIX Стержень для предплечья с компрессией; CHARFIX Стержень для большеберцовой кости; CHARFIX Стержень ретроградный для большеберцовой кости; CHARFIX Стержень для большеберцовой кости с компрессией; CHARFIX Стержень для плечевой кости реконструктивный; CHARFIX Стержень для плечевой кости с компрессией; CHARFIX Стержень для бедренной кости; CHARFIX2 Стержень для большеберцовой кости; CHARFIX2 Стержень ретроградный для большеберцовой кости; CHARFIX2 Стержень для плечевой кости; CHARFIX2 Стержень анатомический для бедренной кости; CHARFIX2 Стержень мыщелковый ретроградный для бедренной кости; ChFN Стержень вертельный; ChFN2 Стержень вертельный; Стержень телескопический для большеберцовой кости ? втулка; Стержень телескопический для большеберцовой кости; Стержень телескопический для бедренной кости; Стержень телескопический для бедренной кости ? втулка; Стержень Эндера; Стержень Rusha; Стержень интрамедуллярный для детей; Стержень; CHARSPINE Стержень; CHARSPINE2 Стержень.
12. Шайбы: Шайба для связок; Шайба под винт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20023
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Юридический адрес заявителя
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"ЦхМ Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Kościelny, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Kościelny, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
266460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lewickie 3B 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты для остеосинтеза:
1. Балки.
2. Винты.
3. Вкладыши.
4. Втулки.
5. Гайки.
6. Головки.
7. Зажимы.
8. Крючки.
9. Пластины.
10. Проволока.
11. Скобы.
12. Соединители.
13. Спицы.
14. Стержни.
15. Шайбы.
16. Штифты.
ФС № 2006/2105
20.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)