Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростеронсульфата в сыворотке крови человека
(«СтероидИФА-ДГЭА-сульфат») по ТУ 9398-215-98539446-2010комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок поликлональными антителами к IgG кролика- 1 упаковка;
калибровочные пробы (КП), содержащие известные количества ДГЭА-С- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); конъюгат ДГЭА-С-пероксидаза- 1 флакон (14 мл); раствор антител к ДГЭА-С- 1 флакон (14 мл);
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 1 флакон (14 мл); раствор тетраметилбензидина- 1 флакон (14 мл);
стоп-реагент (1 Н соляная кислота)- 1 флакон (14 мл);
контрольная сыворотка с известным содержанием ДГЭА-С- 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл);
прозрачный пластиковый пакет с замком.
(«СтероидИФА-ДГЭА-сульфат») по ТУ 9398-215-98539446-2010комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок поликлональными антителами к IgG кролика- 1 упаковка;
калибровочные пробы (КП), содержащие известные количества ДГЭА-С- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); конъюгат ДГЭА-С-пероксидаза- 1 флакон (14 мл); раствор антител к ДГЭА-С- 1 флакон (14 мл);
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок- 1 флакон (14 мл); раствор тетраметилбензидина- 1 флакон (14 мл);
стоп-реагент (1 Н соляная кислота)- 1 флакон (14 мл);
контрольная сыворотка с известным содержанием ДГЭА-С- 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл);
прозрачный пластиковый пакет с замком.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19481
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Адрес
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д.40, лит.А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростеронсульфата в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-ДГЭА-сульфат") по ТУ 9398-215-98539446-2010
ФСР 2011/10274
06.04.2020
21.20.23.110
354000
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростеронсульфата в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-ДГЭА-сульфат") по ТУ 9398-215-98539446-2010
ФСР 2011/10274
01.03.2017
ООО "Компания Алкор Био"
93 9817
335290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)