Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека («ИФА-общий IgE») по ТУ 9398-210-98539446-2010комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к общему IgE? 1 упаковка;
калибровочные пробы (КП)- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
конъюгат aнти-IgE-пepoкcидaзa? 1 флакон (18 мл);
водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3 мл); концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок? 1 флакон (14 мл); раствор тетраметилбензидина? 1 флакон (14 мл); стоп-реагент (1 Н соляная кислота)? 1 флакон (14 мл);
контрольная сыворотка с известным содержанием общего IgE? 1 флакон
(лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл); прозрачный пластиковый пакет с замком.
калибровочные пробы (КП)- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
конъюгат aнти-IgE-пepoкcидaзa? 1 флакон (18 мл);
водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови? 1 флакон (3 мл); концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок? 1 флакон (14 мл); раствор тетраметилбензидина? 1 флакон (14 мл); стоп-реагент (1 Н соляная кислота)? 1 флакон (14 мл);
контрольная сыворотка с известным содержанием общего IgE? 1 флакон
(лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл); прозрачный пластиковый пакет с замком.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19440
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Адрес
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д.40, лит.А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека ("ИФА-общий IgE") по ТУ 9398-210-98539446-2010
ФСР 2011/10272
02.04.2020
21.20.23.110
197050
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека ("ИФА-общий IgE") по ТУ 9398-210-98539446-2010
ФСР 2011/10272
01.03.2017
93 9817
197050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)