Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного вьивления иммуноглобулинов классов А, М, О к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ)
по ТУ 9398-269-23548172-2011 в составепланшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования -1 шт.;
- положительный контрольный образец (К^) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К~) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат -1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - I флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - I флакон.
Принадлежности :
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
по ТУ 9398-269-23548172-2011 в составепланшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования -1 шт.;
- положительный контрольный образец (К^) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К~) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат -1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - I флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - I флакон.
Принадлежности :
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18809
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
334240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-269-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
ФСР 2011/11476
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
334240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)