Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori- CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) no ТУ 9398-292-23548172-2011 в составе-планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori - 1 шт.;
-положительный контрольный образец, инактивированный (К"^) - 1 флакон;
-отрицательный контрольный образец, инактивированный (К~) - 1 флакон;
-конъюгат - 1 флакон;
-25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т>
-положительный контрольный образец, инактивированный (К"^) - 1 флакон;
-отрицательный контрольный образец, инактивированный (К~) - 1 флакон;
-конъюгат - 1 флакон;
-25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т>
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18808
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
141030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori - 1 шт.;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2011/12129
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
141030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)