Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса О к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (BeктoЦMB-IgG-aвиднocть)
по ТУ 9398-483-23548172-2013 в составе- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ва), инактивированный, готовый для использования -1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+ва), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К'), инактивированный, готовый для использования -1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2
флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор сравнения (PC) - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности :
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечник для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
по ТУ 9398-483-23548172-2013 в составе- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ва), инактивированный, готовый для использования -1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+ва), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К'), инактивированный, готовый для использования -1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2
флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор сравнения (PC) - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности :
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечник для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18787
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
217850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ - IgG - авидность) по ТУ 9398-483-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор сравнения (PC) - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечник для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/2219
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
217850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)