Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор мини-имплантатов винтовых ортодонтических и инструментов для их установки, ИВО-«КОНМЕТ» по ТУ 9437-018-11458417-20081. МИНИ-ИМПЛАНТАТЫ
1.1 Мини-имплантаты ортодонтические
1.1.1 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 8,5 х 0,5 мм;
1.1.2 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 10,5 х 0,5 мм;
1.1.3 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 8,5 х 1,5 мм;
1.1.4 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х10,5 х 1,5 мм;
1.1.5 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 8,5 х 2,5 мм;
1.1.6 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 10,5 х 2,5 мм;
1.1.7 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 6,5 х 0,5 мм;
1.1.8 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 6,5 х 1,5 мм;
1.1.9 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 6,5 х 2,5 мм;
1.1.10 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 8,5 х 0,5 мм;
1.1.11 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 10,5 х 0,5 мм;
1.1.12 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 8,5 х 1,5 мм;
1.1.13 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 10,5 х 1,5 мм;
1.1.14 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 8,5 х 2,5 мм;
1.1.15 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 10,5 х 2,5 мм;
1.1.16 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 6,5 х 1,5 мм;
1.1.17 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 6,5 х 0,5 мм;
1.1.18 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 6,5 х 2,5 мм;
1.1.19 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 8,0 х 0,5 мм;
1.1.20 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 10,0 х 0,5 мм;
1.1.21 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 8,0 х 1,5 мм;
1.1.22 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 10,0 х 1,5 мм;
1.1.23 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 8,0 х 2,5 мм;
1.1.24 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 10,0 х 2,5 мм;
1.1.25 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 7,0 х 0,5 мм;
1.1.26 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 7,0 х 1,5 мм;
1.1.27 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 7,0 х 2,5 мм.
1.2 Мини-имплантаты ортодонтические нёбные
1.2.1. Мини-имплантат ортодонтический нёбный 1,5 х 6 мм;
1.2.2 Мини-имплантат ортодонтический нёбный 1,5 х 8 мм;
1.2.3 Мини-имплантат ортодонтический нёбный 1,5 х 10 мм.
1.3 Винты для межчелюстной фиксации
1.3.1 Винт для межчелюстной фиксации 1,5 х 9 мм;
1.3.2 Винт для межчелюстной фиксации 1,5 х 11 мм;
1.3.3 Винт для межчелюстной фиксации 2,0 х 9 мм;
1.3.4 Винт для межчелюстной фиксации 2,0 х 11 мм.
1.4 Пины
1.4.1 Пин 0,9 х 3,5 мм;
1.4.2 Пин 0,9 х 4,5 мм.
2. ИНСТРУМЕНТЫ
2.1 Отвертка
2.2 Отвертки под угловой наконечник
2.2.1 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 20 мм;
2.2.2 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 25 мм;
2.2.3 Отвертка под угловой наконечник 1,2 х 20 мм;
2.2.4 Отвертка под угловой наконечник 1,2 х 25 мм;
2.2.5 Отвертка под угловой наконечник 0,8 х 17 мм;
2.2.6 Отвертка под угловой наконечник 0,8 х 20 мм;
2.2.7 Отвертка под угловой наконечник 0,8 х 25 мм;
2.2.8 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 17 мм;
2.2.9 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 20 мм;
2.2.10 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 25 мм.
2.3 Сверло перовое
2.4 Сверла
2.4.1 Сверло 0,9 мм;
2.4.2 Сверло 1,2 мм.
2.5 Сверла под угловой наконечник
2.5.1 Сверло под угловой наконечник 0,95 х 21 мм;
2.5.2 Сверло под угловой наконечник 0,95 х 23 мм;
2.5.3 Сверло под угловой наконечник 0,95 х 44 мм;
2.5.4 Сверло под угловой наконечник 1,2 х 21 мм;
2.5.5 Сверло под угловой наконечник 1,2 х 23 мм;
2.5.6 Сверло под угловой наконечник 1,2 х 44 мм;
2.5.7 Сверло под угловой наконечник 1,6 х 21 мм;
2.5.8 Сверло под угловой наконечник 1,6 х 23 мм;
2.5.9 Сверло под угловой наконечник 1,6 х 44 мм.
2.6 Рукоятка поворотная
2.7 Жала сменные
2.5.1 Жало сменное 0,8 мм;
2.5.2 Жало сменное 1,0 мм;
2.5.3 Жало сменное 1,2 мм.
2.8 Устройство для установки пинов
3. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
4. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
4.1 Инструкция по применению
1.1 Мини-имплантаты ортодонтические
1.1.1 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 8,5 х 0,5 мм;
1.1.2 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 10,5 х 0,5 мм;
1.1.3 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 8,5 х 1,5 мм;
1.1.4 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х10,5 х 1,5 мм;
1.1.5 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 8,5 х 2,5 мм;
1.1.6 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 10,5 х 2,5 мм;
1.1.7 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 6,5 х 0,5 мм;
1.1.8 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 6,5 х 1,5 мм;
1.1.9 Мини-имплантат ортодонтический 1,2 х 6,5 х 2,5 мм;
1.1.10 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 8,5 х 0,5 мм;
1.1.11 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 10,5 х 0,5 мм;
1.1.12 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 8,5 х 1,5 мм;
1.1.13 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 10,5 х 1,5 мм;
1.1.14 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 8,5 х 2,5 мм;
1.1.15 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 10,5 х 2,5 мм;
1.1.16 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 6,5 х 1,5 мм;
1.1.17 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 6,5 х 0,5 мм;
1.1.18 Мини-имплантат ортодонтический 1,5 х 6,5 х 2,5 мм;
1.1.19 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 8,0 х 0,5 мм;
1.1.20 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 10,0 х 0,5 мм;
1.1.21 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 8,0 х 1,5 мм;
1.1.22 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 10,0 х 1,5 мм;
1.1.23 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 8,0 х 2,5 мм;
1.1.24 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 10,0 х 2,5 мм;
1.1.25 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 7,0 х 0,5 мм;
1.1.26 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 7,0 х 1,5 мм;
1.1.27 Мини-имплантат ортодонтический 2,0 х 7,0 х 2,5 мм.
1.2 Мини-имплантаты ортодонтические нёбные
1.2.1. Мини-имплантат ортодонтический нёбный 1,5 х 6 мм;
1.2.2 Мини-имплантат ортодонтический нёбный 1,5 х 8 мм;
1.2.3 Мини-имплантат ортодонтический нёбный 1,5 х 10 мм.
1.3 Винты для межчелюстной фиксации
1.3.1 Винт для межчелюстной фиксации 1,5 х 9 мм;
1.3.2 Винт для межчелюстной фиксации 1,5 х 11 мм;
1.3.3 Винт для межчелюстной фиксации 2,0 х 9 мм;
1.3.4 Винт для межчелюстной фиксации 2,0 х 11 мм.
1.4 Пины
1.4.1 Пин 0,9 х 3,5 мм;
1.4.2 Пин 0,9 х 4,5 мм.
2. ИНСТРУМЕНТЫ
2.1 Отвертка
2.2 Отвертки под угловой наконечник
2.2.1 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 20 мм;
2.2.2 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 25 мм;
2.2.3 Отвертка под угловой наконечник 1,2 х 20 мм;
2.2.4 Отвертка под угловой наконечник 1,2 х 25 мм;
2.2.5 Отвертка под угловой наконечник 0,8 х 17 мм;
2.2.6 Отвертка под угловой наконечник 0,8 х 20 мм;
2.2.7 Отвертка под угловой наконечник 0,8 х 25 мм;
2.2.8 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 17 мм;
2.2.9 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 20 мм;
2.2.10 Отвертка под угловой наконечник 1,0 х 25 мм.
2.3 Сверло перовое
2.4 Сверла
2.4.1 Сверло 0,9 мм;
2.4.2 Сверло 1,2 мм.
2.5 Сверла под угловой наконечник
2.5.1 Сверло под угловой наконечник 0,95 х 21 мм;
2.5.2 Сверло под угловой наконечник 0,95 х 23 мм;
2.5.3 Сверло под угловой наконечник 0,95 х 44 мм;
2.5.4 Сверло под угловой наконечник 1,2 х 21 мм;
2.5.5 Сверло под угловой наконечник 1,2 х 23 мм;
2.5.6 Сверло под угловой наконечник 1,2 х 44 мм;
2.5.7 Сверло под угловой наконечник 1,6 х 21 мм;
2.5.8 Сверло под угловой наконечник 1,6 х 23 мм;
2.5.9 Сверло под угловой наконечник 1,6 х 44 мм.
2.6 Рукоятка поворотная
2.7 Жала сменные
2.5.1 Жало сменное 0,8 мм;
2.5.2 Жало сменное 1,0 мм;
2.5.3 Жало сменное 1,2 мм.
2.8 Устройство для установки пинов
3. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
4. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
4.1 Инструкция по применению
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18725
Изготовитель
ООО "КОНМЕТ"
Фактический адрес изготовителя
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес изготовителя
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2б
Вид
236280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор миниимплантатов винтовых ортодонтических и инструментов для их установки, ИВО-«Конмет» по ТУ 9437-018-11458417-2008
ФСР 2009/04651
30.10.2023
32.50.22.194
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)