Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к НВз-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (BeктoHBsAg-aнтитeлa) по ТУ 9398-342-23548172-2012 в составе- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочный образец, не содержащий анти-НВ8А§, готовый для использования - 1 флакон;
- калибровочные образцы, содержащие анти-НВ8А£, готовые для использования - 4 флакона;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т>
- калибровочный образец, не содержащий анти-НВ8А§, готовый для использования - 1 флакон;
- калибровочные образцы, содержащие анти-НВ8А£, готовые для использования - 4 флакона;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т>
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18544
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
286410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения анти-тел к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ВектоHBsAg-антитела) по ТУ 9398-342-23548172-2012в составе:
- планшет разборный, готовый для использования;
- калибровочный образец, не содержащий анти-HBsAg, готовый для использования - 1 флакон;
- калибровочные образцы, содержащие анти-HBsAg, готовые для использования - 4 флакона;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
ФСР 2012/13922
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
286410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)