Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего тироксина в сыворотке крови (Т4 общий- ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-207-23548172-2009-планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, готовая для использования - 1 флакон;
- конъюгат тироксина с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон; -субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; *
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
-плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.;
-трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл - 16 шт.
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, готовая для использования - 1 флакон;
- конъюгат тироксина с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон; -субстратный буферный раствор - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; *
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
-плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.;
-трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18441
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
206890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего тироксина в сыворотке крови (Т4 общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-207-23548172-2009
ФСР 2010/06975
07.04.2017
93 9817
206890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)