Наименование
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine)1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 14 (0,4 х 13) -1 шт.;
- игла стерильная 30G х 14 (0,3 х 13) -1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27д х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25 g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт."
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18303
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, дом 2, корп. 26
Изготовитель
"Антейс СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Адрес
Chemin des Aulx 18,1228 Plan- les-Ouates, Geneva, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат c вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine)в составе: 1. 2 блистерные упаковки, в составе: - гель имплантируемый, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G х ½ʹʹ (0,4 х 13 мм), производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116 - 1 шт.; - игла стерильная 30G х ½ʹʹ (0,3 х 13 мм), производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116 - 1 шт.; - этикетка для прослеживаемости - 2 шт. 2. 2 блистерные упаковки, в составе: - канюля стерильная 27g x 37 мм (0,4 х 37 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 25g x 12,7 мм (0,5 х 12,7 мм) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20195
12.05.2023
ООО "Мерц Фарма"
32.50.50.190
122160
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)