Наименование
Набор реагентов для определения ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® Treponema pallidum»
по ТУ 9398-044-09286667-2015Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 в составе:
1.ПЦР-смесь Treponema pallidum (раскапана под воск) ? 0,01 мл х 110 пробирок объемом 0,2 мл
2.ПЦР-буфер-К ? 1,1 мл х 1 пробирка
3.К1 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
4.К2 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
5.К? ? 0,2 мл х 1 пробирка
Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли.

Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2 (пробирки 0,2 мл) в составе:
1.ПЦР-смесь Treponema pallidum (раскапана под воск) ? 0,01 мл х 110 пробирок объемом 0,2 мл
2.ПЦР-буфер-К ? 1,1 мл х 1 пробирка
3.ПЦР-буфер-А-Фон ? 0,6 мл х 1 пробирка
4.К2 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
5.К? ? 0,2 мл х 1 пробирка
Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли и фоновые образцы.

Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,5 (пробирки 0,5 мл) в составе:
1.ПЦР-смесь Treponema pallidum (раскапана под воск) ? 0,01 мл х 110 пробирок объемом 0,5 мл
2.ПЦР-буфер-К ? 1,1 мл х 1 пробирка
3.ПЦР-буфер-А-Фон ? 0,6 мл х 1 пробирка
4.К2 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
5.К? ? 0,2 мл х 1 пробирка
6.Минеральное масло для ПЦР ? 4,0 мл х 1 флакон
Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли и фоновые образцы.

Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN в составе:
1.ПЦР-смесь Treponema pallidum ? 1,2 мл х 1 пробирка
2.ПЦР-буфер-Н ? 0,6 мл х 1 пробирка
3.К1 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
4.К2 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
5.К− ? 0,2 мл х 1 пробирка
Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли.

Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-L в составе:
1.ПЦР-смесь Treponema pallidum-Lyo ? 96 пробирок объемом 0,2 мл.
2.К1 complex ? 0,5 мл х 1 пробирка
3.К2 complex? 0,5 мл х 1 пробирка
4.К? ? 0,5 мл х 1 пробирка
5.Буфер для элюции В ? 1,2 мл х 8 пробирок
Комплект реагентов рассчитан на проведение 96 реакций амплификации, включая контроли.

Форма 6 включает комплекты реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО» и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN в составе:
Комплект реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО» вариант 100С:
1.Лизирующий раствор МАГНО-сорб ? 45 мл х 1 флакон
2.Компонент А-1 ? 0,6 мл х 2 пробирки
3.Раствор для отмывки 7 ? 12 мл х 2 флакона
4.Магнетизированная силика ? 0,6 мл х 2 пробирки
5.Буфер для элюции B ? 1,2 мл х 13 пробирки
6.ВКО-FL ? 1,0 мл х 2 пробирки
7.ОКО ? 1,2 мл х 2 пробирки
Коплект реагентов вариант 100С рассчитан на экстракцию ДНК из 100 проб, включая контроли.
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN:
1.ПЦР-смесь Treponema pallidum ? 1,2 мл х 1 пробирка
2.ПЦР-буфер-Н ? 0,6 мл х 1 пробирка
3.К1 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
4.К2 complex ? 0,2 мл х 1 пробирка
5.К− ? 0,2 мл х 1 пробирка
Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18021
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Адрес
111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)