Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматические системы для анализа крови-измерения скороcти оседания эритроцитов (СОЭ) с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
I. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости VES-MATIC Easy (Вес-Матик Изи), базовый состав:
- блок питания;
- кабель питания;
- кабель USB;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл).
2. Сканер штрих-кодов.
II. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 20 (Вес-Матик 20), базовый состав:
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
2. Сканер штрих-кодов.
III. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 30 (Вес-Матик 30), базовый состав:
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
2. Сканер штрих-кодов.
IV. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 30 (Вес-Матик Куб 30), базовый состав:
- предохранители, 2 шт.;
- накладка для пробирок;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Траспондер на 1000, 5000, 10000 тестов.
2. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
3. Сканер штрих-кодов.
V. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 80 (Вес-Матик Куб 80), базовый состав:
- планшет для проб, 2 шт.;
- подставки для установки планшета, 2 шт.;
- ручки для подъема прибора, 2 шт.;
- ключ микропереключателя V.2, 2 шт.;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- сканер штрих-кодов;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Траспондер на 1000, 5000, 10000 тестов.
2. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
VI. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 200 (Вес-Матик Куб 200), базовый состав:
- планшет для проб, 2 шт.;
- подставка для установки планшета, 2 шт.;
- ручки для подъема прибора, 2 шт.;
- ключи микропереключателя, 2 шт.;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- сканер штрих-кодов
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Траспондер на 1000, 5000, 10000 тестов.
2. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
I. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости VES-MATIC Easy (Вес-Матик Изи), базовый состав:
- блок питания;
- кабель питания;
- кабель USB;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл).
2. Сканер штрих-кодов.
II. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 20 (Вес-Матик 20), базовый состав:
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
2. Сканер штрих-кодов.
III. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 30 (Вес-Матик 30), базовый состав:
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
2. Сканер штрих-кодов.
IV. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 30 (Вес-Матик Куб 30), базовый состав:
- предохранители, 2 шт.;
- накладка для пробирок;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Траспондер на 1000, 5000, 10000 тестов.
2. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
3. Сканер штрих-кодов.
V. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 80 (Вес-Матик Куб 80), базовый состав:
- планшет для проб, 2 шт.;
- подставки для установки планшета, 2 шт.;
- ручки для подъема прибора, 2 шт.;
- ключ микропереключателя V.2, 2 шт.;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- сканер штрих-кодов;
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Траспондер на 1000, 5000, 10000 тестов.
2. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
VI. Автоматическая система для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 200 (Вес-Матик Куб 200), базовый состав:
- планшет для проб, 2 шт.;
- подставка для установки планшета, 2 шт.;
- ручки для подъема прибора, 2 шт.;
- ключи микропереключателя, 2 шт.;
- бумага для термопринтера, 1 рул.;
- предохранители, 2 шт.;
- кабель питания;
- кабель SVT;
- сканер штрих-кодов
- руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Траспондер на 1000, 5000, 10000 тестов.
2. ESR Control (ESR normal Control, 1 фл. по 9 мл + ESR abnormal Control, 1 фл. по 9 мл.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17838
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Юридический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"Диессе Диагностика Сенезе С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
267010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy.
2. Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italy.
3. Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via del Pozzo 5, 53035 Monteriggioni (SI), Italy.
4. Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Strada dei Laghi 39, Loc. Rigoni, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC CUBE 200 (ВЕС-МАТИК КУБ 200), с принадлежностямиI. Состав:
1. Планшет для проб - 2 шт.
2. Подставки для установки планшета - 2 шт.
3. Ручки для подъема прибора - 2 шт.
4. Ключи микропереключателя - 2 шт.
5. Бумага для термопринтера - 1 рулон.
6. Предохранители - 2 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Кабель SVT - 1 шт.
9. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Транспондер на 1000; 5000; 10000 тестов - не более 5 шт.
РЗН 2018/7633
20.09.2018
ООО "Медика Продакт"
26.60.12.119
267010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)