Наименование
Система для интраперитонеальной инфузии инсулина Акку-Чек ДиаПорт (Accu-Chek DiaPort System)I. Набор для имплантации Акку-Чек ДиаПорт (Accu-Chek DiaPort Implantation Set) в составе:
1. Вилочный ключ (Fork wrench).
2. Отвертка для ввинчивания с предварительно установленной мембраной (Screw-in screwdriver with a pre-mounted membrane).
3. Отслаивающий скальпель (Layer scalpel).
4. Пластинка для перфорации кожи(Рunch plate).
5. Перфоратор для кожи (Skin punch).
6. Инсулиновый шприц (Syringe).
7. Катетер 9 см (Catheter 9 cm).
8. Катетер 25 см (Catheter 25 cm).
9. Фиксирующий диск (Fixation disc).
10. Аппликатор диска (Disc applicator).
11. Тело порта с предварительно установленным катетером, 15 см (Port body with pre-mounted 15 cm catheter).
12. Набор инфузионный, длина катетера 70 см (Infusion set 70 cm).
13. Карточка пациента (Patient card).
14. Наклейки, 6 шт. (Stickers, 6 pcs).
II. Набор для замены мембраны Акку-Чек ДиаПорт (Accu-Chek DiaPort Membrane Replacement Set) в составе:
1. Вилочный ключ (Fork wrench).
2. Отвертка для вывинчивания (Screw-off screwdriver).
3. Отвертка для ввинчивания с предварительно установленной мембраной (Screw-in screwdriver with pre-mounted membrane).
4. Фиксирующий диск (Fixation disc).
5. Аппликатор диска (Disc applicator).
6. Наклейки, 6 шт. (Stickers, 6 pcs).
III. Набор для замены катетера Акку-Чек ДиаПорт (Accu-Chek DiaPort Catheter Replacement Set) в составе:
1. Вилочный ключ (Fork wrench).
2. Отвертка для вывинчивания (Screw-off screwdriver).
3. Отвертка для ввинчивания с предварительно установленной мембраной (Screw-in screwdriver with a pre-mounted membrane).
4. Извлекатель катетера (Catheter extractor).
5. Катетер 9 см (Catheter 9 cm).
6. Катетер 15 см (Catheter 15 cm).
7. Катетер 25 см (Catheter 25 cm).
8. Фиксирующий диск (Fixation disc).
9. Аппликатор диска (Disc applicator)
10. Проводник (Guide-wire).
11. Наклейки, 6 шт. (Stickers, 6 pcs).
IV. Фиксирующий диск Акку-Чек ДиаПорт с аппликатором, 10 шт. (Аccu-Сhеk DiaPort Fixation Disc, 10 pcs).
V. Набор инфузионный Акку-Чек ДиаПорт, длина катетера 70 см, 10 шт. (Ассu-Chek DiaPort Infusion Set 70 cm, 10 pcs).
1. Вилочный ключ (Fork wrench).
2. Отвертка для ввинчивания с предварительно установленной мембраной (Screw-in screwdriver with a pre-mounted membrane).
3. Отслаивающий скальпель (Layer scalpel).
4. Пластинка для перфорации кожи(Рunch plate).
5. Перфоратор для кожи (Skin punch).
6. Инсулиновый шприц (Syringe).
7. Катетер 9 см (Catheter 9 cm).
8. Катетер 25 см (Catheter 25 cm).
9. Фиксирующий диск (Fixation disc).
10. Аппликатор диска (Disc applicator).
11. Тело порта с предварительно установленным катетером, 15 см (Port body with pre-mounted 15 cm catheter).
12. Набор инфузионный, длина катетера 70 см (Infusion set 70 cm).
13. Карточка пациента (Patient card).
14. Наклейки, 6 шт. (Stickers, 6 pcs).
II. Набор для замены мембраны Акку-Чек ДиаПорт (Accu-Chek DiaPort Membrane Replacement Set) в составе:
1. Вилочный ключ (Fork wrench).
2. Отвертка для вывинчивания (Screw-off screwdriver).
3. Отвертка для ввинчивания с предварительно установленной мембраной (Screw-in screwdriver with pre-mounted membrane).
4. Фиксирующий диск (Fixation disc).
5. Аппликатор диска (Disc applicator).
6. Наклейки, 6 шт. (Stickers, 6 pcs).
III. Набор для замены катетера Акку-Чек ДиаПорт (Accu-Chek DiaPort Catheter Replacement Set) в составе:
1. Вилочный ключ (Fork wrench).
2. Отвертка для вывинчивания (Screw-off screwdriver).
3. Отвертка для ввинчивания с предварительно установленной мембраной (Screw-in screwdriver with a pre-mounted membrane).
4. Извлекатель катетера (Catheter extractor).
5. Катетер 9 см (Catheter 9 cm).
6. Катетер 15 см (Catheter 15 cm).
7. Катетер 25 см (Catheter 25 cm).
8. Фиксирующий диск (Fixation disc).
9. Аппликатор диска (Disc applicator)
10. Проводник (Guide-wire).
11. Наклейки, 6 шт. (Stickers, 6 pcs).
IV. Фиксирующий диск Акку-Чек ДиаПорт с аппликатором, 10 шт. (Аccu-Сhеk DiaPort Fixation Disc, 10 pcs).
V. Набор инфузионный Акку-Чек ДиаПорт, длина катетера 70 см, 10 шт. (Ассu-Chek DiaPort Infusion Set 70 cm, 10 pcs).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17584
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза»
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2, пом. I, комн. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
273630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B.Braun Medical, 30 avenue des Temps Modernes, 86360 Chasseneuil-du-Poitou, France.
2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)