Наименование
"Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018в следующих вариантах исполнения:
I. Комплект 3 на 96 определений однокомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 1 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (2,0 мл);
- «К+АГ» - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл);
- «К-» - 1 фл. (3,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл);
- «РК-1» - 1 фл. (8,0 мл);
- «РК-2» - 1 фл. (20,0 мл);
- «РХ» - 1 фл. (20,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 1 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (2,0 мл);
- «К+АГ» - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл);
- «К-» - 1 фл. (3,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл);
- «Кг-1» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,0 мл);
- «РРК-1» - 1 фл. (8,0 мл);
- «Кг-2» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл);
- «РРК-2» - 1 фл. (20,0 мл);
- «БРС» - 1 фл. (20,0 мл);
- «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
III. Комплект 3 на 96 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 1 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (2,0 мл);
- «К+АГ» - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл);
- «К-» - 1 фл. (3,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл);
- «РК-1» - 1 фл. (8,0 мл);
- «Кг-2» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл);
- «РРК-2» - 1 фл. (20,0 мл);
- «БРС» - 1 фл. (20,0 мл);
- «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
IV. Комплект 3 на 192 определения однокомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 2 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (3,0 мл);
- «К+АГ» - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл);
- «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл);
- «РК-1» - 1 фл. (16,0 мл);
- «РК-2» - 2 фл. (по 20,0 мл);
- «РХ» - 2 фл. (по 20,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «Стоп- реагент» - 1 фл. (20,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 2 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (3,0 мл);
- «К+АГ» - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл);
- «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл);
- «Кг-1» - 1 фл. (от 1,0 мл до 2,0 мл);
- «РРК-1» - 1 фл. (16,0 мл);
- «Кг-2» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл);
- «РРК-2» - 2 фл. (по 20,0 мл);
- «БРС» - 2 фл. (по 20,0 мл);
- «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 2 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (3,0 мл);
- «К+АГ» - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл);
- «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл);
- «РК-1 » - 1 фл. (16,0 мл);
- «Кг-2» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл);
- «РРК-2» - 2 фл. (по 20,0 мл);
- «БРС» - 2 фл. (по 20,0 мл);
- «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
VII. Комплект 3 на 480 определений однокомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 5 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (10,0 мл);
- «К+АГ» - 2 фл. или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл);
- «К-» - 1 фл. (15,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл);
- «РК-1 » - 1 фл. (40,0 мл);
- «РК-2» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «РХ» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.;
- ванночка для реагентов - 10 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
VIII. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 5 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (10,0 мл);
- «К+АГ» - 2 фл. или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл);
- «К-» - 1 фл. (15,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл);
- «Кг-1 » - 1 фл. (от 2,5 мл до 5,0 мл);
- «РРК-1 » - 1 фл. (40,0 мл);
- «Кг-2» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл);
- «РРК- 2» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «БРС» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «ТМБ» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)»-2 фл. (по 125,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.;
- ванночка для реагентов - 10 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл ? 80 шт.
IX. Комплект 3 на 480 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» - 5 шт.;
- «К+АТ» - 1 фл. (10,0 мл);
- «К+АГ» - 2 фл. или 10 или 1 фл. (10,0 мл);
- «К-» - 1 фл. (15,0 мл);
- «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл);
- «РК-1 » - 1 фл. (40,0 мл);
- «Кг-2» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл);
- «РРК-2» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «БРС» - 2 фл. (по 50,0 мл);
- «ТМБ» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл);
- «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл).
2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
- защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.;
- ванночка для реагентов - 10 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17473
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
110110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018варианты исполнения: I. Комплект 3 на 96 определений однокомпонентный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 1 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (2,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл). 1.4. "К-" - 1 фл. (3,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (6,0 мл). 1.6. "РК-1" - 1 фл. (8,0 мл). 1.7. "РК-2" - 1 фл. (20,0 мл). 1.8. "РХ" - 1 фл. (20,0 мл). 1.9. "ФСБ-Т(х25)" - 1 фл. (50,0 мл). 1.10. "Стоп-реагент" - 1 фл. (10,0 мл). 1.11. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 1.12. Ванночка для реагентов - 2 шт. 1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 1 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (2,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл). 1.4. "К-" - 1 фл. (3,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (6,0 мл). 1.6. "Кг-1" - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,0 мл). 1.7. "РРК-1" - 1 фл. (8,0 мл). 1.8. "Кг-2" - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл). 1.9. "РРК-2" - 1 фл. (20,0 мл). 1.10. "БРС" - 1 фл. (20,0 мл). 1.11. "ТМБ" - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл). 1.12. "ФСБ-Т(х25)" - 1 фл. (50,0 мл). 1.13. "Стоп-реагент" - 1 фл. (10,0 мл). 1.14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 1.15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 на 96 определений смешанный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 1 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (2,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл). 1.4. "К-" - 1 фл. (3,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (6,0 мл). 1.6. "РК-1" - 1 фл. (8,0 мл). 1.7. "Кг-2" - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл). 1.8. "РРК-2" - 1 фл. (20,0 мл). 1.9. "БРС" - 1 фл. (20,0 мл). 1.10. "ТМБ" - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл). 1.11. "ФСБ-Т(х25)" - 1 фл. (50,0 мл). 1.12. "Стоп-реагент" - 1 фл. (10,0 мл). 1.13. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 1.14. Ванночка для реагентов - 2 шт. 1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. IV. Комплект 3 на 192 определения однокомпонентный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 2 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (3,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл). 1.4. "К-" - 2 фл. (по 3,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (12,0 мл). 1.6. "РК-1" - 1 фл. (16,0 мл). 1.7. "РК-2" - 2 фл. (по 20,0 мл). 1.8. "РХ" - 2 фл. (по 20,0 мл). 1.9. "ФСБ-Т(х25)" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.10. "Стоп-реагент" - 1 фл. (20,0 мл). 1.11. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 1.12. Ванночка для реагентов - 4 шт. 1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 2 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (3,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл). 1.4. "К-" - 2 фл. (по 3,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (12,0 мл). 1.6. "Кг-1" - 1 фл. (от 1,0 мл до 2,0 мл). 1.7. "РРК-1" - 1 фл. (16,0 мл). 1.8. "Кг-2" - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл). 1.9. "РРК-2" - 2 фл. (по 20,0 мл). 1.10. "БРС" - 2 фл. (по 20,0 мл). 1.11. "ТМБ" - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл). 1.12. "ФСБ-Т(х25)" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.13. "Стоп-реагент" - 1 фл. (20,0 мл). 1.14. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 1.15. Ванночка для реагентов - 4 шт. 1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 2 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (3,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл). 1.4. "К-" - 2 фл. (по 3,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (12,0 мл). 1.6. "РК-1" - 1 фл. (16,0 мл). 1.7. "Кг-2" - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл). 1.8. "РРК-2" - 2 фл. (по 20,0 мл). 1.9. "БРС" - 2 фл. (по 20,0 мл). 1.10. "ТМБ" - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл). 1.11. "ФСБ-Т(х25)" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.12. "Стоп-реагент" - 1 фл. (20,0 мл). 1.13. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 1.14. Ванночка для реагентов - 4 шт. 1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VII. Комплект 3 на 480 определений однокомпонентный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 5 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (10,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл). 1.4. "К-" - 1 фл. (15,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (30,0 мл). 1.6. "РК-1" - 1 фл. (40,0 мл). 1.7. "РК-2" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.8. "РХ" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.9. "ФСБ-Т(х25)" - 2 фл. (по 125,0 мл). 1.10. "Стоп-реагент" - 1 фл. (50,0 мл). 1.11. Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. 1.12. Ванночка для реагентов - 10 шт. 1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VIII. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 5 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (10,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл). 1.4. "К-" - 1 фл. (15,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (30,0 мл). 1.6. "Кг-1" - 1 фл. (от 2,5 мл до 5,0 мл). 1.7. "РРК-1" - 1 фл. (40,0 мл). 1.8. "Кг-2" - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл). 1.9. "РРК-2" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.10. "БРС" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.11. "ТМБ" - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл). 1.12. "ФСБ-Т(х25)" - 2 фл. (по 125,0 мл). 1.13. "Стоп-реагент" - 1 фл. (50,0 мл). 1.14. Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. 1.15. Ванночка для реагентов - 10 шт. 1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. IX. Комплект 3 на 480 определений смешанный, состав: 1. Набор реагентов: 1.1. "Иммуносорбент" - 5 шт. 1.2. "К+АТ" - 1 фл. (10,0 мл). 1.3. "К+АГ" - 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл). 1.4. "К-" - 1 фл. (15,0 мл). 1.5. "РДР-О" - 1 фл. (30,0 мл). 1.6. "РК-1" - 1 фл. (40,0 мл). 1.7. "Кг-2" - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл). 1.8. "РРК-2" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.9. "БРС" - 2 фл. (по 50,0 мл). 1.10. "ТМБ" - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл). 1.11. "ФСБ-Т(х25)" - 2 фл. (по 125,0 мл). 1.12. "Стоп-реагент" - 1 фл. (50,0 мл). 1.13. Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. 1.14. Ванночка для реагентов - 10 шт. 1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
РЗН 2019/8429
05.06.2019
21.20.23.110
110110
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)