Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пластины ксеноперикардиальные стерильные «КАРДИОПЛАНТ» с принадлежностями по ТУ 9398-010-99509105-2015, следующих исполнений1. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
2. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
3. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, со сглаженной фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
4. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
5. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
6. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
7. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
8. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060), сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004;
9. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060), сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004;
10. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
11. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
12. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, со сглаженной фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
13. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
14. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
15. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
16. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570
17. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией, сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004 (вид: 322570);
18. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией, сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004 (вид: 322570).
В комплект поставки входит:
− инструкция по применению (1 шт.);
− наклейка с данными пластины (2 шт.);
− принадлежности (1 шт.) (поставляются при заказе потребителя);
Принадлежности:
− иглы атравматические с нитями хирургическими, одноразовые стерильные по ТУ 9398-003-27771122-2004, рег. уд. № ФСР2009/05302 от 23.07.2009
2. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
3. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, со сглаженной фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
4. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
5. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
6. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
7. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060);
8. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060), сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004;
9. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) без перфорации (вид: 192060), сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004;
10. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
11. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
12. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, со сглаженной фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
13. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
14. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
15. Пластины длиной от 1,0 до 10,0 см и шириной от 1,0 до 10,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570);
16. Пластины диаметром от 1,0 до 14,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,7 до 1,0 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией (вид: 322570
17. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной от 0,2 до 0,5 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией, сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004 (вид: 322570);
18. Пластины длиной свыше 10,0 до 50,0 см и шириной от 1,0 до 5,0 см с шагом 0,5 см, толщиной свыше 0,5 до 0,7 мм, с ворсистой фиброзной поверхностью, в консервирующем растворе SV (или GA) с перфорацией, сшитые нитью хирургической плетеной белой МПФ USP 4/0 ЕР 1,5 ТУ 9398-003-27771122-2004 (вид: 322570).
В комплект поставки входит:
− инструкция по применению (1 шт.);
− наклейка с данными пластины (2 шт.);
− принадлежности (1 шт.) (поставляются при заказе потребителя);
Принадлежности:
− иглы атравматические с нитями хирургическими, одноразовые стерильные по ТУ 9398-003-27771122-2004, рег. уд. № ФСР2009/05302 от 23.07.2009
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17281
Изготовитель
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Адрес
440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)