Наименование
Набор реагентов для качественного определения человеческих антител к вирусу Джона Каннингема STRATIFY JCV DxSelect (Стрэтифай Джей Си Ви Ди экс Селект)I. Набор реагентов для качественного определения человеческих антител к вирусу Джона Каннингема STRATIFY JCV DxSelect (Стрэтифай Джей Си Ви Ди экс Селект) на 96 исследований.
Состав:
1. Лунки с Антигеном JCV (Джей Си Ви), 1 подложка на 96 лунок.
12 полистироловых стрипированных по 8 лунок микропланшетов на подложке.
2. JCV (Джей Си Ви) Антиген, 1 ампула, 0,05 мл.
Одна ампула рекомбинантного антигена JCV VLP (Джей Си Ви Ви Эл Пи).
3. JCV (Джей Си Ви) Пороговый Калибратор, 1 ампула, 0,3 мл. Одна ампула с человеческой сывороткой.
4. JCV (Джей Си Ви) Положительный Контроль, 1 ампула, 0,3 мл. Одна ампула с человеческой сывороткой.
5. JCV (Джей Си Ви) Отрицательный Контроль, 1 ампула, 0,3 мл. Одна ампула с человеческой сывороткой.
6. JCV (Джей Си Ви) Коньюгант, 1 флакон, 16 мл.
Один флакон аффино-очищенных и коньюгированных с пероксидазой ослиных антител к человеческому фактору.
7. Казеин разбавитель, 1 флакон, 112 мл.
Разбавитель образца. Один флакон, содержащий белок, поверхностно-активные и неазидные консерванты в фосфатно-солевом буферном растворе.
8. ТМВ (Ти Эм Би) Субстрат, 1 флакон, 16 мл.
Один флакон Тетраметилбензидина (ТМБ) и перекиси водорода в буферном растворе.
9. 10 х Промывочный Буфер, 1 флакон, 100 мл.
Один флакон с поверхностно-активным веществом в фосфатно-солевом буферном растворе с консервантами.
10. Стоп-Реагент, 1 флакон, 16 мл. Один флакон серной кислоты (1 М).
11. Защитная Пленка - 3 листа защитной пленки.
II. Набор реагентов для качественного определения человеческих антител к вирусу Джона Каннингема STRATIFY JCV DxSelect (Стрэтифай Джей Си Ви Ди экс Селект) на 480 исследований.
Состав:
1. Лунки с Антигеном JCV (Джей Си Ви), 5 подложек по 96 лунок.
12 полистироловых стрипированных по 8 лунок микропланшетов на каждой подложке.
2. JCV (Джей Си Ви) Антиген, 5 ампул по 0,05 мл.
Пять ампул рекомбинантного антигена JCV VLP (Джей Си Ви Ви Эл Пи).
3. JCV (Джей Си Ви) Пороговый Калибратор, 5 ампул по 0,3 мл. Пять ампул с человеческой сывороткой.
4.JCV (Джей Си Ви) Положительный Контроль, 5 ампул по 0,3 мл. Пять ампул с человеческой сывороткой.
5. JCV (Джей Си Ви) Отрицательный Контроль, 5 ампул по 0,3 мл. Пять ампул с человеческой сывороткой.
6. JCV (Джей Си Ви) Коньюгант, 5 флаконов по 16 мл.
Пять флаконов аффино-очищенных и коньюгированных с пероксидазой ослиных антител к человеческому фактору.
7. Казеин разбавитель, 5 флаконов по 112 мл.
Разбавитель образца. Пять флаконов, содержащих белок, поверхностно-активные и неазидные консерванты в фосфатно-солевом буферном растворе.
8. ТМВ (Ти Эм Би) Субстрат, 5 флаконов по 16 мл.
Пять флаконов Тетраметилбензидина (ТМБ) и перекиси водорода в буферном растворе.
9. 10 х Промывочный Буфер, 5 флаконов по 100 мл.
Пять флаконов с поверхностно-активным веществом в фосфатно-солевом буферном растворе с консервантами.
10. Стоп-Реагент, 5 флаконов по 16 мл Пять флаконов серной кислоты (1 М).
11. Защитная Пленка - 15 листов защитной пленки.
Состав:
1. Лунки с Антигеном JCV (Джей Си Ви), 1 подложка на 96 лунок.
12 полистироловых стрипированных по 8 лунок микропланшетов на подложке.
2. JCV (Джей Си Ви) Антиген, 1 ампула, 0,05 мл.
Одна ампула рекомбинантного антигена JCV VLP (Джей Си Ви Ви Эл Пи).
3. JCV (Джей Си Ви) Пороговый Калибратор, 1 ампула, 0,3 мл. Одна ампула с человеческой сывороткой.
4. JCV (Джей Си Ви) Положительный Контроль, 1 ампула, 0,3 мл. Одна ампула с человеческой сывороткой.
5. JCV (Джей Си Ви) Отрицательный Контроль, 1 ампула, 0,3 мл. Одна ампула с человеческой сывороткой.
6. JCV (Джей Си Ви) Коньюгант, 1 флакон, 16 мл.
Один флакон аффино-очищенных и коньюгированных с пероксидазой ослиных антител к человеческому фактору.
7. Казеин разбавитель, 1 флакон, 112 мл.
Разбавитель образца. Один флакон, содержащий белок, поверхностно-активные и неазидные консерванты в фосфатно-солевом буферном растворе.
8. ТМВ (Ти Эм Би) Субстрат, 1 флакон, 16 мл.
Один флакон Тетраметилбензидина (ТМБ) и перекиси водорода в буферном растворе.
9. 10 х Промывочный Буфер, 1 флакон, 100 мл.
Один флакон с поверхностно-активным веществом в фосфатно-солевом буферном растворе с консервантами.
10. Стоп-Реагент, 1 флакон, 16 мл. Один флакон серной кислоты (1 М).
11. Защитная Пленка - 3 листа защитной пленки.
II. Набор реагентов для качественного определения человеческих антител к вирусу Джона Каннингема STRATIFY JCV DxSelect (Стрэтифай Джей Си Ви Ди экс Селект) на 480 исследований.
Состав:
1. Лунки с Антигеном JCV (Джей Си Ви), 5 подложек по 96 лунок.
12 полистироловых стрипированных по 8 лунок микропланшетов на каждой подложке.
2. JCV (Джей Си Ви) Антиген, 5 ампул по 0,05 мл.
Пять ампул рекомбинантного антигена JCV VLP (Джей Си Ви Ви Эл Пи).
3. JCV (Джей Си Ви) Пороговый Калибратор, 5 ампул по 0,3 мл. Пять ампул с человеческой сывороткой.
4.JCV (Джей Си Ви) Положительный Контроль, 5 ампул по 0,3 мл. Пять ампул с человеческой сывороткой.
5. JCV (Джей Си Ви) Отрицательный Контроль, 5 ампул по 0,3 мл. Пять ампул с человеческой сывороткой.
6. JCV (Джей Си Ви) Коньюгант, 5 флаконов по 16 мл.
Пять флаконов аффино-очищенных и коньюгированных с пероксидазой ослиных антител к человеческому фактору.
7. Казеин разбавитель, 5 флаконов по 112 мл.
Разбавитель образца. Пять флаконов, содержащих белок, поверхностно-активные и неазидные консерванты в фосфатно-солевом буферном растворе.
8. ТМВ (Ти Эм Би) Субстрат, 5 флаконов по 16 мл.
Пять флаконов Тетраметилбензидина (ТМБ) и перекиси водорода в буферном растворе.
9. 10 х Промывочный Буфер, 5 флаконов по 100 мл.
Пять флаконов с поверхностно-активным веществом в фосфатно-солевом буферном растворе с консервантами.
10. Стоп-Реагент, 5 флаконов по 16 мл Пять флаконов серной кислоты (1 М).
11. Защитная Пленка - 15 листов защитной пленки.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17237
Заявитель
ЗАО "Юнимед Лабораториз"
Фактический адрес заявителя
117049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 4
Юридический адрес заявителя
117049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 4
Изготовитель
"ДиаСорин Молекьюлар ЛЛСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, DiaSorin Molecular LLC, 11331 Valley View Street, Cypress, CA 90630 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, DiaSorin Molecular LLC, 11331 Valley View Street, Cypress, CA 90630 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
201330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DiaSorin Molecular LLC, 11331 Valley View Street, Cypress, CA 90630 USA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)