Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У по ТУ 9444-006-07509215-2015 с принадлежностямиСостав аппарата искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-У»:
1. Блок обработки потока;
2. Блок индикации;
3. Блок розеток;
4. Тележка (подставка) для аппарата ИВ Л;
5. Компрессор медицинский;
6. Программное обеспечение «Авента-У»;
7. Держатель шлангов;
8. Держатель монитора;
9. Руководство по эксплуатации;
10. Паспорт.
Принадлежности аппарата искусственной вентиляции легких «Авента-У»:
1. Адаптер Y-образный с портами давления и температуры - не более 1 шт.;
2. Адаптер силиконовый - не более 2 шт.;
3. Влагосборник - не более 3 шт.;
4. Влагоотделитель не более 1 шт.;
5. Датчик взрослый 8рОг - не более 1 шт.;
6. Датчик неонатальный 8рОг - не более 5 шт.;
7. Кабель для датчика SpOi - не более 1 шт.;
8. Датчик капнографический - не более 1 шт.;
9. Адаптер датчика капнографического - не более 3 шт.;
10. Датчик потока - не более 2 шт.;
11. Датчик потока неонатальный - не более 2 шт.;
12. Переходник угловой гибкий гладкоствольный с эластичной заглушкой 22F-22M/15F - не более 1 шт.;
13. Трубка дыхательная с силиконовым наконечником ТДС Д22 F диаметр 16 мм, длина 310 мм - не более 2 шт.;
14. Трубка дыхательная с силиконовым наконечником ТДС Д22 F диаметр 16 мм, длина 520 мм - не более 2 шт.;
15. Трубка дыхательная с силиконовым наконечником ТДС Д22 F диаметр 16 мм, длина 1060 мм - не более 2 шт.;
16. Фильтр электростатический 22M/15F-22F/15M, производства фирмы «Covidien Lie», США - не более 5 шт.;
17. Штуцер, длина 40 мм, 43 мм, 50 мм - не более 3 шт.;
18. Угольник- не более 5 шт.;
19. Мешок дыхательный, без латекса, емкость Зл- не более 1 шт.;
20. Шланг для кислорода- не более 1 шт.;
21. Шланг для воздуха- не более 1 шт.;
22. Увлажнитель дыхательных смесей- не более 1 шт.;
23. Нагревательный провод- не более 1 шт.;
24. Контур дыхательный детский- не более 1 шт.;
25. Контур дыхательный для новорожденных - не более 1 шт.;
26. Маска ларингеальная - не более 1 шт.;
27. Распылитель пневматический - не более 1 шт.;
28. Распылитель ультразвуковой - не более 1 шт.;
29. Маска кислородная, размеры 3,4,5 - не более 3 шт.;
30. Маска для неинвазивной ИВЛ большая, средняя - не более 2 шт.;
31. Фильтр бумажный абсорбционный для камеры увлажнителя- не более 1 шт.;
32. Легкое тестовое детское - не более 1 шт.;
33. Камера увлажнителя - не более 1 шт.;
34. Контур дыхательный для взрослых - не более 1 шт.
35. Носовая канюля - не более 1 шт.;
36. Клапан Вентури - не более 1 шт.;
37. Генератор СРАР - не более 1 шт.;
38. Линия давления для контура - не более 1 шт.;
39. Шапочки для фиксации генератора в наборах, размеры; 000, 00, 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 - не более 1 шт.
1. Блок обработки потока;
2. Блок индикации;
3. Блок розеток;
4. Тележка (подставка) для аппарата ИВ Л;
5. Компрессор медицинский;
6. Программное обеспечение «Авента-У»;
7. Держатель шлангов;
8. Держатель монитора;
9. Руководство по эксплуатации;
10. Паспорт.
Принадлежности аппарата искусственной вентиляции легких «Авента-У»:
1. Адаптер Y-образный с портами давления и температуры - не более 1 шт.;
2. Адаптер силиконовый - не более 2 шт.;
3. Влагосборник - не более 3 шт.;
4. Влагоотделитель не более 1 шт.;
5. Датчик взрослый 8рОг - не более 1 шт.;
6. Датчик неонатальный 8рОг - не более 5 шт.;
7. Кабель для датчика SpOi - не более 1 шт.;
8. Датчик капнографический - не более 1 шт.;
9. Адаптер датчика капнографического - не более 3 шт.;
10. Датчик потока - не более 2 шт.;
11. Датчик потока неонатальный - не более 2 шт.;
12. Переходник угловой гибкий гладкоствольный с эластичной заглушкой 22F-22M/15F - не более 1 шт.;
13. Трубка дыхательная с силиконовым наконечником ТДС Д22 F диаметр 16 мм, длина 310 мм - не более 2 шт.;
14. Трубка дыхательная с силиконовым наконечником ТДС Д22 F диаметр 16 мм, длина 520 мм - не более 2 шт.;
15. Трубка дыхательная с силиконовым наконечником ТДС Д22 F диаметр 16 мм, длина 1060 мм - не более 2 шт.;
16. Фильтр электростатический 22M/15F-22F/15M, производства фирмы «Covidien Lie», США - не более 5 шт.;
17. Штуцер, длина 40 мм, 43 мм, 50 мм - не более 3 шт.;
18. Угольник- не более 5 шт.;
19. Мешок дыхательный, без латекса, емкость Зл- не более 1 шт.;
20. Шланг для кислорода- не более 1 шт.;
21. Шланг для воздуха- не более 1 шт.;
22. Увлажнитель дыхательных смесей- не более 1 шт.;
23. Нагревательный провод- не более 1 шт.;
24. Контур дыхательный детский- не более 1 шт.;
25. Контур дыхательный для новорожденных - не более 1 шт.;
26. Маска ларингеальная - не более 1 шт.;
27. Распылитель пневматический - не более 1 шт.;
28. Распылитель ультразвуковой - не более 1 шт.;
29. Маска кислородная, размеры 3,4,5 - не более 3 шт.;
30. Маска для неинвазивной ИВЛ большая, средняя - не более 2 шт.;
31. Фильтр бумажный абсорбционный для камеры увлажнителя- не более 1 шт.;
32. Легкое тестовое детское - не более 1 шт.;
33. Камера увлажнителя - не более 1 шт.;
34. Контур дыхательный для взрослых - не более 1 шт.
35. Носовая канюля - не более 1 шт.;
36. Клапан Вентури - не более 1 шт.;
37. Генератор СРАР - не более 1 шт.;
38. Линия давления для контура - не более 1 шт.;
39. Шапочки для фиксации генератора в наборах, размеры; 000, 00, 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 - не более 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16922
Изготовитель
АО "Уральский приборостроительный завод"
Фактический адрес изготовителя
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес изготовителя
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Адрес
АО "Уральский приборостроительный завод", 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав:
1. Блок обработки потока - 1 шт.
2. Блок индикации - 1 шт.
3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт.
6. Блок розеток - 1 шт.
7. Держатель дыхательного контура - 1 шт.
8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
11. Влагосборник - 2 шт.
12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости).
16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости).
17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости).
19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости).
21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости).
22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости).
30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости).
31. Угольник - 4 шт.
32. Угольник - 1 шт. (при необходимости).
33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости).
42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости);
46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт.
2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.
2. Шланг для воздуха - 1 шт.
3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт.
4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт.
5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
РЗН 2019/8536
24.07.2024
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав:
1. Блок обработки потока - 1 шт.
2. Блок индикации - 1 шт.
3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт.
6. Блок розеток - 1 шт.
7. Держатель дыхательного контура - 1 шт.
8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
11. Влагосборник - 2 шт.
12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости).
16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости).
17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости).
19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости).
21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости).
22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости).
30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости).
31. Угольник - 4 шт.
32. Угольник - 1 шт. (при необходимости).
33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости).
42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости);
46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт.
2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.
2. Шланг для воздуха - 1 шт.
3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт.
4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт.
5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
РЗН 2019/8536
24.06.2019
32.50.21.122
232870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)