Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный Firehawk с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицинв следующих вариантах исполнения: RV2213, RV2218, RV2223, RV2229, RV2513, RV2518, RV2523, RV2529, RV2533, RV2713, RV2718, RV2723, RV2729, RV2733, RV2738, RV3013, RV3018, RV3023, RV3029, RV3033, RV3038, RV3513, RV3518, RV3523, RV3529, RV3533, RV3538, RV4013, RV4018, RV4023, RV4029, RV4033, RV4038, в составе:
- Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента;
- Стент баллонорасширяющий кобальто-хромовый коронарный.
- Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента;
- Стент баллонорасширяющий кобальто-хромовый коронарный.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16918
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Изготовитель
"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный FirehawkTM c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицинв составе:
1. Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента.
2. Стент баллонорасщиряющий кобальтохромовый коронарный FirehawkTM с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин, в вариантах исполнения:
RV2213, RV2513, RV2713, RV3013, RV3513, RV4013, RV2216, RV2516, RV2716, RV3016, RV3516, RV4016, RV2218, RV2518, RV2718, RV3018, RV3518, RV4018, RV2221, RV2521, RV2721, RV3021, RV3521, RV4021, RV2223, RV2523, RV2723, RV3023, RV3523, RV4023, RV2226, RV2526, RV2726, RV3026, RV3526, RV4026, RV2229, RV2529, RV2729, RV3029, RV3529, RV4029, RV2531, RV2731, RV3031, RV3531, RV4031, RV2533, RV2733, RV3033, RV3533, RV4033, RV2735, RV3035, RV3535, RV4035, RV2738, RV3038, RV3538, RV4038.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10918
22.11.2023
ООО "ЭТС-ПРО"
32.50.22.195
155760
Стент коронарный FirehawkTM c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицинв составе:
1. Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента.
2. Стент баллонорасщиряющий кобальтохромовый коронарный FirehawkTM с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин, в вариантах исполнения:
RV2213, RV2513, RV2713, RV3013, RV3513, RV4013, RV2216, RV2516, RV2716, RV3016, RV3516, RV4016, RV2218, RV2518, RV2718, RV3018, RV3518, RV4018, RV2221, RV2521, RV2721, RV3021, RV3521, RV4021, RV2223, RV2523, RV2723, RV3023, RV3523, RV4023, RV2226, RV2526, RV2726, RV3026, RV3526, RV4026, RV2229, RV2529, RV2729, RV3029, RV3529, RV4029, RV2531, RV2731, RV3031, RV3531, RV4031, RV2533, RV2733, RV3033, RV3533, RV4033, RV2735, RV3035, RV3535, RV4035, RV2738, RV3038, RV3538, RV4038.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10918
25.06.2020
ООО "ЭТС-ПРО"
32.50.22.190
155760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)