Наименование
Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» по ТУ 9442-043-54839165-2015 с принадлежностямиПриложение 1
«Система рентгенографическая "РЕНЕКС-2» с принадлежностями:
Вариант 1 в составе:
Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-АВТОвгн» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.) -1 шт.
Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.)- 1 шт.
Стол снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООСС с Вертикальной стойкой снимков ЛЖКМ.9442.043.000ВС производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Стол со штативом снимков ТОМОС со Стойкой снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13784 от 13.08.2012г.) - 1 шт.
Цифровой приёмник изображения PS производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США, (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12676 от 22.08.2012г.) или Приемник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства фирмы «Vieworks Со., Ltd»,Kopea (Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2505 от 12.11.2015г.) или Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM производства фирмы " Konica Minolta, Inc ", Япония, (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11884 от 04.07.2013г.) - 2 шт.
Излучатель рентгеновский производства «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или «1.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - 1 шт.
Паспорт на «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»»- 1 шт.
Руководство по эксплуатации «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» - 1 шт.
Принадлежности:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства ООО НПП «Доза», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014г.) - не более 2 шт.
Камера лазерная мультиформатная производства фирмы «Sony Corporation», Япония, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04695 от 02.07.2009г.) или Мультиформатная камера производства «Agfa-Gevaert Health Care GmbH», Германия, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05729 от 15.12.2009г.) или Камера лазерная мультиформатная производства фирмы "Konica Minolta, Inc.", Япония (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12920 от 15.08.2013г.) - не более 2 шт.
Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi, производства фирмы «НР», США или фирмы «Canon», Япония (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства «WIDE Corporation», Корея или фирмы «NDS Ltd»,
.США или «NEC Display Solutions», Япония. (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 3 шт.
Комплекс средств управления на базе PC компьютера ЛЖКМ.9442.022.001КУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.9442.026.002 СПО, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Передник для защиты гонад или юбка защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.)- не более 1шт.
Воротник защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.) - не более 1шт.
Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая производства ЗАО «ПОНИ», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011г.) -не более 1шт.
Вариант 2 в составе:
Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-АВТОвгн» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.) -1 шт.
Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.)- 1 шт. Стол снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООСС с Вертикальной стойкой снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООВС производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Стол со штативом снимков ТОМОС со Стойкой снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13784 от 13.08.2012г.) - 1 шт.
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12572 от 28.12.2011г.) или Система компьютерной радиографии производства фирмы "Konica Minolta, Inc.", Япония (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10738 от 15.08.2013г.)
Излучатель рентгеновский производства «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или «1.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - 1 шт.
Паспорт на «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»»- 1 шт.
Руководство по эксплуатации «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» - 1 шт.
Принадлежности:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства ООО НПП «Доза», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014г.) - не более 2 шт.
Камера лазерная мультиформатная производства фирмы «Sony Corporation», Япония, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04695 от 02.07.2009г.) или Мультиформатная камера производства «Agfa-Gevaert Health Care GmbH», Германия, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05729 от 15.12.2009г.) или Камера лазерная мультиформатная производства фирмы "Konica Minolta, Inc.", Япония (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12920 от 15.08.2013г.) - не более 2 шт.
Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi, производства фирмы «НР», США или фирмы «Canon», Япония (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства «WIDE Corporation», Корея или фирмы «NDS Ltd», США или «NEC Display Solutions», Япония. (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 3 шт.
Комплекс средств управления на базе PC компьютера ЛЖКМ.9442.022.001КУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение №
РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.9442.026.002 СПО, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Передник для защиты гонад или юбка защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.)- не более 1шт.
Воротник защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.) - не более шт. 1.
Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая производства ЗАО «ПОНИ», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011г.) -не более 1шт.
Вариант 3 в составе:
Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-АВТОвгн» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.) -1 шт.
Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.)- 1 шт.
Стол снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООСС с Вертикальной стойкой снимков ЛЖКМ.9442.043.000ВС производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Стол со штативом снимков ТОМОС со Стойкой снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13784 от 13.08.2012г.) - 1 шт.
Излучатель рентгеновский производства «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или «1.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - 1 шт.
Паспорт на «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»»- 1 шт.
36. Руководство по эксплуатации «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» - 1 шт. Принадлежности:
- Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства ООО НПП «Доза», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014г.) - не более 2 шт.
- Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС КРП» производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2134 от 04.12.2014г.)- не более 5 шт.
- Передник для защиты гонад или юбка защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.)- не более 1шт.
- Воротник защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.) - не более шт. 1.
- Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая производства ЗАО «ПОНИ», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011г.) -не более 1шт.
«Система рентгенографическая "РЕНЕКС-2» с принадлежностями:
Вариант 1 в составе:
Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-АВТОвгн» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.) -1 шт.
Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.)- 1 шт.
Стол снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООСС с Вертикальной стойкой снимков ЛЖКМ.9442.043.000ВС производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Стол со штативом снимков ТОМОС со Стойкой снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13784 от 13.08.2012г.) - 1 шт.
Цифровой приёмник изображения PS производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США, (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12676 от 22.08.2012г.) или Приемник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства фирмы «Vieworks Со., Ltd»,Kopea (Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2505 от 12.11.2015г.) или Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM производства фирмы " Konica Minolta, Inc ", Япония, (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11884 от 04.07.2013г.) - 2 шт.
Излучатель рентгеновский производства «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или «1.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - 1 шт.
Паспорт на «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»»- 1 шт.
Руководство по эксплуатации «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» - 1 шт.
Принадлежности:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства ООО НПП «Доза», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014г.) - не более 2 шт.
Камера лазерная мультиформатная производства фирмы «Sony Corporation», Япония, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04695 от 02.07.2009г.) или Мультиформатная камера производства «Agfa-Gevaert Health Care GmbH», Германия, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05729 от 15.12.2009г.) или Камера лазерная мультиформатная производства фирмы "Konica Minolta, Inc.", Япония (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12920 от 15.08.2013г.) - не более 2 шт.
Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi, производства фирмы «НР», США или фирмы «Canon», Япония (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства «WIDE Corporation», Корея или фирмы «NDS Ltd»,
.США или «NEC Display Solutions», Япония. (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 3 шт.
Комплекс средств управления на базе PC компьютера ЛЖКМ.9442.022.001КУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.9442.026.002 СПО, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Передник для защиты гонад или юбка защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.)- не более 1шт.
Воротник защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.) - не более 1шт.
Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая производства ЗАО «ПОНИ», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011г.) -не более 1шт.
Вариант 2 в составе:
Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-АВТОвгн» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.) -1 шт.
Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.)- 1 шт. Стол снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООСС с Вертикальной стойкой снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООВС производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Стол со штативом снимков ТОМОС со Стойкой снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13784 от 13.08.2012г.) - 1 шт.
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12572 от 28.12.2011г.) или Система компьютерной радиографии производства фирмы "Konica Minolta, Inc.", Япония (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10738 от 15.08.2013г.)
Излучатель рентгеновский производства «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или «1.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - 1 шт.
Паспорт на «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»»- 1 шт.
Руководство по эксплуатации «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» - 1 шт.
Принадлежности:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства ООО НПП «Доза», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014г.) - не более 2 шт.
Камера лазерная мультиформатная производства фирмы «Sony Corporation», Япония, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04695 от 02.07.2009г.) или Мультиформатная камера производства «Agfa-Gevaert Health Care GmbH», Германия, (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05729 от 15.12.2009г.) или Камера лазерная мультиформатная производства фирмы "Konica Minolta, Inc.", Япония (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12920 от 15.08.2013г.) - не более 2 шт.
Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi, производства фирмы «НР», США или фирмы «Canon», Япония (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства «WIDE Corporation», Корея или фирмы «NDS Ltd», США или «NEC Display Solutions», Япония. (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 3 шт.
Комплекс средств управления на базе PC компьютера ЛЖКМ.9442.022.001КУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение №
РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.9442.026.002 СПО, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - не более 2 шт.
Передник для защиты гонад или юбка защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.)- не более 1шт.
Воротник защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.) - не более шт. 1.
Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая производства ЗАО «ПОНИ», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011г.) -не более 1шт.
Вариант 3 в составе:
Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-АВТОвгн» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.) -1 шт.
Пульт управления ЛЖКМ.9442.019.002 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13652 от 17.07.2012г.)- 1 шт.
Стол снимков ЛЖКМ.9442.043.ОООСС с Вертикальной стойкой снимков ЛЖКМ.9442.043.000ВС производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Стол со штативом снимков ТОМОС со Стойкой снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, (Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13784 от 13.08.2012г.) - 1 шт.
Излучатель рентгеновский производства «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или «1.А.Е. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или «Siemens AG, Medical Solutions, Division RV», Германия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1262 от 09.10.2013г.) - 1 шт.
Паспорт на «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»»- 1 шт.
36. Руководство по эксплуатации «Система рентгенографическая «РЕНЕКС-2»» - 1 шт. Принадлежности:
- Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства ООО НПП «Доза», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014г.) - не более 2 шт.
- Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС КРП» производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2134 от 04.12.2014г.)- не более 5 шт.
- Передник для защиты гонад или юбка защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.)- не более 1шт.
- Воротник защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008г.) - не более шт. 1.
- Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая производства ЗАО «ПОНИ», Россия (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11811 от 26.08.2011г.) -не более 1шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16874
Изготовитель
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Фактический адрес изготовителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Адрес
117837, г. Москва, ул.Профсоюзная, 86 стр. 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)