Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» "ИФА-HBsAg-скрининг" по ТУ 9398-215-70423725-2016в составе:
Комплект № 1.
1. Иммуносорбент - 2 шт.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (2,0 мл).
3. К+слаб - контрольный слабоположительный образец - 2 фл. по 1,0 мл.
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,0 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. по 4,2 мл.
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл. по 4,2 мл.
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. по 40 мл.
8. ЦБР - нитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 2 фл. по 20,0 мл.
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (2,2 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл).
Комплект № 1/2.
1. Иммуносорбент - 5 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (4,0 мл).
3. К+слаб - контрольный слабоположительный образец - 3 фл. по 1,0 мл.
4. К- - контрольный отрицательный образец - 2 фл. по 4,0 мл.
5. Конъюгат - 1 фл. (17,0 мл).
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (17,0 мл).
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. по 100 мл.
8. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 5 фл. по 20 мл.
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (5,5 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (70,0 мл).
Комплект № 2.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
3. К+слаб - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (1,5 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (3,2 мл).
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (3,2 мл).
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
8. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 1 фл. (13,0 мл).
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (1,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Комплект № 2а.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
3. К+ слаб - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (1,5 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (5,0 мл).
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (5,0 мл).
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
8. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 1 фл. (20,0 мл).
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (1,5 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл).
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Комплект № 1.
1. Иммуносорбент - 2 шт.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (2,0 мл).
3. К+слаб - контрольный слабоположительный образец - 2 фл. по 1,0 мл.
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,0 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. по 4,2 мл.
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 2 фл. по 4,2 мл.
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. по 40 мл.
8. ЦБР - нитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 2 фл. по 20,0 мл.
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (2,2 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл).
Комплект № 1/2.
1. Иммуносорбент - 5 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (4,0 мл).
3. К+слаб - контрольный слабоположительный образец - 3 фл. по 1,0 мл.
4. К- - контрольный отрицательный образец - 2 фл. по 4,0 мл.
5. Конъюгат - 1 фл. (17,0 мл).
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (17,0 мл).
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. по 100 мл.
8. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 5 фл. по 20 мл.
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (5,5 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (70,0 мл).
Комплект № 2.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
3. К+слаб - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (1,5 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (3,2 мл).
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (3,2 мл).
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
8. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 1 фл. (13,0 мл).
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (1,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Комплект № 2а.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
3. К+ слаб - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (1,0 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (1,5 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (5,0 мл).
6. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (5,0 мл).
7. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
8. ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода - 1 фл. (20,0 мл).
9. ТМБ - хромоген - 1 фл. (1,5 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл).
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16835
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
287290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)