Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая SL 1000 с принадлежностямиI.Лампа щелевая офтальмологическая модели SL 1000, состав:
1.Основная часть с винтом крепления к основанию.
2.Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения.
3.Блок окуляров.
4.Держатель головы с устройством фиксации взора.
5.Ручки для держателя головы (не более 4 шт.).
6.Боковые крышки (не более 4 шт.).
7.Защитный экран.
8.Стержень для контроля щели.
9.Бумажные прокладки (не более 20 шт.).
10.Запасная лампа.
11.Сетевые кабели (не более 4 шт.).
12.Пылезащитный чехол.
13.Крепеж.
14.Шестигранный ключ.
15.Блок питания.
16.Направляющие для основания (не более 4 шт.).
17.Пластина под джойстик.
18.Предохранители (не более 8 шт.).
19.Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
20.Инструкция по экплуатации.
II.Принадлежности:
1.Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров.
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
2. Блок окуляров со встроенными фильтрами.
3. Делитель луча.
4. Делитель луча с видеоадаптером.
5. Видеоадаптер.
6. Тубус ассистента.
7. Адаптер для цифровой камеры.
8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры.
9. Линза Груби.
10. Аппланационный тонометр.
11. Установочная пластина для аппланационного тонометра.
12. Конус тонометра.
13. Цифровая система обработки изображения.
14. Окуляр.
15. Блок питания для щелевой лампы.
16. Пульт управления стенда.
17. Двигатель моторизированной колонки стенда.
18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда.
19. Столешница.
20. Ось основания.
1.Основная часть с винтом крепления к основанию.
2.Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения.
3.Блок окуляров.
4.Держатель головы с устройством фиксации взора.
5.Ручки для держателя головы (не более 4 шт.).
6.Боковые крышки (не более 4 шт.).
7.Защитный экран.
8.Стержень для контроля щели.
9.Бумажные прокладки (не более 20 шт.).
10.Запасная лампа.
11.Сетевые кабели (не более 4 шт.).
12.Пылезащитный чехол.
13.Крепеж.
14.Шестигранный ключ.
15.Блок питания.
16.Направляющие для основания (не более 4 шт.).
17.Пластина под джойстик.
18.Предохранители (не более 8 шт.).
19.Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
20.Инструкция по экплуатации.
II.Принадлежности:
1.Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров.
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
2. Блок окуляров со встроенными фильтрами.
3. Делитель луча.
4. Делитель луча с видеоадаптером.
5. Видеоадаптер.
6. Тубус ассистента.
7. Адаптер для цифровой камеры.
8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры.
9. Линза Груби.
10. Аппланационный тонометр.
11. Установочная пластина для аппланационного тонометра.
12. Конус тонометра.
13. Цифровая система обработки изображения.
14. Окуляр.
15. Блок питания для щелевой лампы.
16. Пульт управления стенда.
17. Двигатель моторизированной колонки стенда.
18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда.
19. Столешница.
20. Ось основания.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16825
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.C.S.O. S.r.l., VIA DEGLI STAGNACCI 12/E, 50010 BADIA A SETTIMO (FI) ITALY
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лампа щелевая офтальмологическая SL 1000 с принадлежностямисостав:
1. Основная часть с винтом крепления к основанию.
2. Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения.
3. Блок окуляров.
4. Держатель головы с устройством фиксации взора.
5. Ручки для держателя головы (не более 4 шт.).
6. Боковые крышки (не более 4 шт.).
7. Защитный экран.
8. Стержень для контроля щели.
9. Бумажные прокладки (не более 20 шт.).
10. Запасная лампа.
11. Сетевые кабели (не более 4 шт.).
12. Пылезащитный чехол.
13. Крепеж.
14. Шестигранный ключ.
15. Блок питания.
16. Направляющие для основания (не более 4 шт.).
17. Пластина под джойстик.
18. Предохранители (не более 8 шт.).
19. Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
20. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
2. Блок окуляров со встроенными фильтрами.
3. Делитель луча.
4. Делитель луча с видеоадаптером.
5. Видеоадаптер.
6. Тубус ассистента.
7. Адаптер для цифровой камеры.
8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры.
9. Линза Груби.
10. Аппланационный тонометр.
11. Установочная пластина для аппланационного тонометра.
12. Конус тонометра.
13. Цифровая система обработки изображения.
14. Окуляр.
15. Блок питания для щелевой лампы.
16. Пульт управления стенда.
17. Двигатель моторизированной колонки стенда.
18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда.
19. Столешница.
20. Ось основания.
ФСЗ 2010/07155
01.11.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 4240
105070
Лампа щелевая офтальмологическая SL 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа щелевая офтальмологическая модели SL 1000, состав:
1. Основная часть с винтом крепления к основанию.
2. Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения.
3. Блок окуляров.
4. Держатель головы с устройством фиксации взора.
5. Ручки для держателя головы (не более 4 шт.).
6. Боковые крышки (не более 4 шт.).
7. Защитный экран.
8. Стержень для контроля щели.
9. Бумажные прокладки (не более 20 шт.).
10. Запасная лампа.
11. Сетевые кабели (не более 4 шт.).
12. Пылезащитный чехол.
13. Крепеж.
14. Шестигранный ключ.
15. Блок питания.
16. Направляющие для основания (не более 4 шт.).
17. Пластина под джойстик.
18. Предохранители (не более 8 шт.).
19. Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
20. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности для щелевых ламп:
1. Электрический стенд в комплекте:
- Основание стенда.
- Направляющие для основания (не более 4 шт.).
- Пластиковая панель основания стенда.
- Моторизированная колонка с основанием.
- Колеса (4 шт.).
- Сетевой кабель.
- Выдвижной ящик для аксессуаров
- Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями).
- Крепеж.
2. Блок окуляров со встроенными фильтрами.
3. Делитель луча.
4. Делитель луча с видеоадаптером.
5. Видеоадаптер.
6. Тубус ассистента.
7. Адаптер для цифровой камеры.
8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры.
9. Линза Груби.
10. Аппланационный тонометр.
11. Установочная пластина для аппланационного тонометра.
12. Конус тонометра.
13. Цифровая система обработки изображения.
14. Окуляр.
15. Блок питания для щелевой лампы.
16. Пульт управления стенда.
17. Двигатель моторизированной колонки стенда.
18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда.
19. Столешница.
20. Ось основания.
III. Завод-изготовитель:
1. С.S.O. S.r.l., Италия,
VIA DEGLI STAGNACCI 12/E, 50010 BADIA A SETTIMO (FI) ITALY.
ФСЗ 2010/07155
24.06.2010
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)