Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы крови человека, GastroPanel®.1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в плазме крови человека методом ИФА.
2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в плазме крови человека методом ИФА.
3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter pylori в плазме крови человека методом ИФА.
4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в плазме крови человека.
2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в плазме крови человека методом ИФА.
3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter pylori в плазме крови человека методом ИФА.
4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в плазме крови человека.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16766
Заявитель
ООО "Мелон"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия, д. 28, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия, д. 28, пом. 1Н
Изготовитель
"БИОХИТ Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, BIOHIT OYJ, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, BIOHIT OYJ, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
194290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki,Finland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.
2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.
3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА.
4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
ФСЗ 2007/00393
21.12.2012
93 9817
—
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.
2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА.
3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА.
4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека.
ФСЗ 2007/00393
15.10.2007
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)