Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностямиГлюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе: 1.Глюкометр CareSens N.
2.Батарея (2 шт).
3.Тест полоски CareSens N (10 шт.).
4.Прокалывающее устройство.
5.Ланцеты (10 шт.).
6.Контрольный раствор.
7.Поверочная тест полоска (1шт).
8.Чехол.
9.Документация пользователя и инструкции.
2.Батарея (2 шт).
3.Тест полоски CareSens N (10 шт.).
4.Прокалывающее устройство.
5.Ланцеты (10 шт.).
6.Контрольный раствор.
7.Поверочная тест полоска (1шт).
8.Чехол.
9.Документация пользователя и инструкции.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16720
Заявитель
ООО "Диатест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксисткая, дом 3, строение 1
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул.Марксисткая, дом 3, строение 1
Изготовитель
"ай-СЕНС, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Адрес
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностямиГлюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе:
1.Глюкометр CareSens N.
2.Батарея (2 шт).
3.Тест полоски CareSens N (10 шт.).
4.Прокалывающее устройство.
5.Ланцеты (10 шт.).
6.Контрольный раствор.
7.Поверочная тест полоска (1шт).
8.Чехол.
9.Документация пользователя и инструкции.
ФСЗ 2010/06479
03.03.2017
ООО "Диатест"
94 4310
300680
Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Глюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе:
1.Глюкометр CareSens N.
2.Батарея (2 шт).
3.Тест полоски CareSens N (10 шт.).
4.Прокалывающее устройство.
5.Ланцеты (10 шт.).
6.Контрольный раствор.
7.Поверочная тест полоска (1шт).
8.Чехол.
9.Документация пользователя и инструкции.
ФСЗ 2010/06479
23.03.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)