Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus3000Гемоглобин (Haemoglobin PHARMAEMOG).
Тест выполняется с целью выявления и мониторинга тяжести анемий различной этиологии, или разрушения эритроцитов, особенно в сочетании с гематокритом.
205500
2. Гематокрит (Hematocrit PH ARM АЕМ АТ).
Анализ выполняется при анемии или других гематологических заболеваниях, для оценки эритропоэза (биологического процесса образования эритроцитов), особенно в сочетании с гемоглобином.
3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR)
Определение концентрации мочевой кислоты в крови может помочь в оценке риска развития многих заболеваний, диагностике и мониторинге терапии подагрического артрита или почечнокаменной болезни. Гиперурикемия также является фактором риска сердечнососудистых заболеваний.
100290
4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing)
Анализы FORT (определение свободных радикалов), выполняемые на анализаторе FormPlus позволяют выполнить оценку ОС быстро, просто и точно. После получения результатов FORT и FORD можно рассчитать статус ОС пациента. Для интерпретации результатов разработан алгоритм, позволяющий оценить состояние пациента и выбрать оптимальный курс действий.
318490
Анализы FORD (определение , антиоксидантной способности),выполняемые на анализаторе FormPlus позволяют выполнить оценку ОС быстро, просто и точно. После получения результатов FORT и FORD можно рассчитать статус ОС пациента. Для интерпретации результатов разработан алгоритм, позволяющий оценить
318490
5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence) состояние пациента и выбрать оптимальный курс действий.
Тест выполняется с целью выявления и мониторинга тяжести анемий различной этиологии, или разрушения эритроцитов, особенно в сочетании с гематокритом.
205500
2. Гематокрит (Hematocrit PH ARM АЕМ АТ).
Анализ выполняется при анемии или других гематологических заболеваниях, для оценки эритропоэза (биологического процесса образования эритроцитов), особенно в сочетании с гемоглобином.
3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR)
Определение концентрации мочевой кислоты в крови может помочь в оценке риска развития многих заболеваний, диагностике и мониторинге терапии подагрического артрита или почечнокаменной болезни. Гиперурикемия также является фактором риска сердечнососудистых заболеваний.
100290
4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing)
Анализы FORT (определение свободных радикалов), выполняемые на анализаторе FormPlus позволяют выполнить оценку ОС быстро, просто и точно. После получения результатов FORT и FORD можно рассчитать статус ОС пациента. Для интерпретации результатов разработан алгоритм, позволяющий оценить состояние пациента и выбрать оптимальный курс действий.
318490
Анализы FORD (определение , антиоксидантной способности),выполняемые на анализаторе FormPlus позволяют выполнить оценку ОС быстро, просто и точно. После получения результатов FORT и FORD можно рассчитать статус ОС пациента. Для интерпретации результатов разработан алгоритм, позволяющий оценить
318490
5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence) состояние пациента и выбрать оптимальный курс действий.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16609
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Каллегари С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Callegari S.r.l., Via Е. Ugolotti 1, 43122 Рагта; Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.r.l., Via Е. Ugolotti 1, 43122 Рагта; Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Адрес
Callegari S.r.l., Via L. Natale Vernazzi 13/А, 43122 Parma, Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox1. Гемоглобин (Haemoglobin PHARMAEMOG) (вид 205500).
2. Гематокрит (Hematocrit PHARMAEMAT).
3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR) (вид 100290).
4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing), with barcode) (вид 318490).
5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence)) (вид 318490).
ФСЗ 2010/07514
23.11.2016
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000; Form Ox (cм. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса модели FORMplus 3000; Form Ox.
1. Гемоглобин (Haemoglobin PHARMAEMOG).
2. Гематокрит (Hematocrit PHARMAEMAT).
3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR).
4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing), with barcode).
5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence)).
ФСЗ 2010/07514
29.07.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)