Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Белье хирургическое одноразовое стерильное "Raucodrape PRO" ("Раукодрейп ПРО") и "Raucodrape" ("Раукодрейп") в комплектах и отдельных упаковках
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16319
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Изготовитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstraβe 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstraβe 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
1
Вид
260320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Laboratoires Urgo 42, Rue de Longvic 21300 Chenove, France;
2. Lohmann & Rauscher s.r.o. ul. Legii 265, 50901 Nova Paka, CZECH REPUBLIC;
3. Laboratoires Lohmann & Rauscher S.A.S. Z.A. de Choisy, 88205 Remiremont, FRANCE;
4. Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG,Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, GERMANY;
5. Rauscher Consumer Products GmbH Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien, AUSTRIA;
6. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Zitadellenweg 34, 13599 Berlin, GERMANY;
7. Lohmann & Rauscher s.r.l., Via Enrico Fermi 4, 35030 Sarmeola di Rubano (Padova), ITALY;
8. Lohmann & Rauscher GmbH, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien, AUSTRIA;
9. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, GERMANY;
10. Lohmann & Rauscher AG, Oberstrasse 222, 9014 St. Gallen, SWITZERLAND;
11. Lohmann & Rauscher s.r.o.,Revolucni 160, 50791 Stara Paka, CZECH REPUBLIC;
12. Richard Freres S.A.S., Z.I. du Puits du Cret, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE;
13. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a.d. Triesting, AUSTRIA;
14. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, CZECH REPUBLIC.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Белье хирургическое одноразовое стерильное "Raucodrape" ("Раукодрейп") в комплектах и отдельных упаковкахI. Комплекты хирургические одноразовые стерильные «Raucodrape»:
1. Раукодрейп Базовый комплект (Raucodrape Basic Set mini, Raucodrape Basic Set).
2. Раукодрейп Базовый комплект педиатрический (Raucodrape Paediatric Basic Set).
3. Раукодрейп Универсальный комплект I, II, I Cупер, II Cпециальный (Raucodrape Universal Set I, Raucodrape Universal Set II, Raucodrape Universal Set I Super, Raucodrape Universal Set II Special).
4. Раукодрейп Универсальный комплект с простыней с вырезом I, II, III (Raucodrape Universal Split Sheets Set I, Raucodrape Universal Split Sheets Set II, Raucodrape Universal Split Sheets Set III).
5. Раукодрейп Комплект для амбулаторной хирургии (Raucodrape Set for Minor Surgery).
6. Раукодрейп Варьируемый комплект с вырезом (Raucodrape Variable Split Sheet Set).
7. Раукодрейп Комплект для лапароскопических операций I, II, III (Raucodrape LAP Set I, Raucodrape LAP Set II, Raucodrape LAP Set III).
8. Раукодрейп Комплект для операций на прямой кишке I, II (Raucodrape Rectum Set I, Raucodrape Rectum Set II).
9. Раукодрейп Комплект для абдоминальной хирургии (Raucodrape Pfannenstiel Set).
10. Раукодрейп Комплект для кесарева сечения I, II (Raucodrape C-section Set I, Raucodrape C-section Set II).
11. Раукодрейп Комплект для гинекологии/цистоскопии (Raucodrape Gynaecology/Cystoscopy Set).
12. Раукодрейп Комплект для литотомии (Raucodrape Lithotomy Set).
13. Раукодрейп Комплект для гинекологии I, II (Raucodrape Gynaecology Set I, Raucodrape Gynaecology Set II).
14. Раукодрейп Комплект для операции TУP I, II (Raucodrape T.U.R. Set I, Raucodrape T.U.R. Set II).
15. Раукодрейп Комплект для операции на бедре I, II (Raucodrape Hip Set I, Raucodrape Hip Set II).
16. Раукодрейп Комплект для операции на конечности I, II, III, кисть/стопа (Raucodrape Extremity Set I, Raucodrape Extremity Set II, Raucodrape Extremity Set III, Raucodrape Extremity Set Hand/Foot).
17. Раукодрейп Комплект для операции на кисти (Raucodrape Hand Surgery Set).
18. Райкодрейп Комплект для артроскопии I, II, III, IV (Raucodrape Arthroscopy Set I, Raucodrape Arthroscopy Set II, Raucodrape Arthroscopy Set III, Raucodrape Arthroscopy Set IV).
19. Раукодрейп Комплект для артроскопии плечевого сустава I, BC (Raucodrape Shoulder Arthroscopy Set I, Raucodrape Shoulder Arthroscopy Set Beach Chair).
20. Раукодрейп Комплект для артроскопии коленного сустава (Raucodrape Knee Arthroscopy Set).
21. Раукодрейп Комплект с вертикальной простыней (Raucodrape Vertical Drape Set).
22. Раукодрейп Комплект для кардиохирургических операций (Raucodrape Cardiovascular Set).
23. Раукодрейп Комплект для краниотомии (Raucodrape Kranio Set).
24. Раукодрейп Комплект для операции на голове I, II (Raucodrape Head Set I, Raucodrape Head Set II).
II. Бельё хирургическое одноразовое стерильное в отдельных упаковках «Raucodrape»:
1. Раукодрейп Простыня (Raucodrape Drape Sheets).
2. Раукодрейп Простыня операционная (Raucodrape OR Drape Sheets).
3. Раукодрейп Простыня операционная с липким краем (Raucodrape OR Adhesive Drape).
4. Раукодрейп Простыня операционная с отверстием (Raucodrape OR Fenestrated Drape).
5. Раукодрейп Простыня операционная с отверстием и липким краем (Raucodrape OR Fenestrated Drape, self-adhesive).
6. Раукодрейп Простыня операционная с вырезом (Raucodrape OR Split Sheets).
7. Раукодрейп Простыни для операции на конечности, кисть/стопа (Raucodrape Extremity drape, Raucodrape Extremity drape Hand/Foot).
8. Раукодрейп Простыня для ангиографии I, II (Raucodrape Angiography drape I, Raucodrape Angiography drape II).
9. Раукодрейп Простыня операционная для эпидуральной анестезии (Raucodrape Epidural drape).
10. Раукодрейп Простыня для офтальмологии (Raucodrape Eye drape).
11. Раукодрейп Простыня с отверстием для лица (Raucodrape Fenestrated Face drape).
12. Раукодрейп Простыня для операции на спине (Raucodrape LAP/Spinal drape).
13. Раукодрейп Покрытие на инструментальный стол (Raucodrape OR Table Covers).
14. Раукодрейп Простыня для промежности (Raucodrape Perineal drape).
15. Раукодрейп Простыня для кесарева сечения (Raucodrape C-section drape).
16. Раукодрейп Вертикальная простыня (Raucodrape Vertical Drape).
17. Раукодрейп Простыня операционная для уха (Raucodrape Fenestrated Ear drape).
18. Раукодрейп Простыня для гинекологии/цистоскопии (Raucodrape Gynaecology/Cystoscopy Drape).
19. Раукодрейп Простыня для артроскопии коленного сустава (Raucodrape Knee Arthroscopy drape).
20. Раукодрейп Чехол на столик Мейо (Raucodrape Instrument Table Cover).
21. Раукодрейп Ректальный экран (Raucodrape Rectal shield).
22. Раукодрейп Липкая лента (Raucodrape Adhesive tape).
23. Раукодрейп Покрытие на эндоскопическую камеру (Raucodrape camera drape, Raucodrape camera drape reverse-fold, Raucodrape camera drape telescope-fold, Raucodrape camera drape with ring).
24. Раукодрейп Чехол на пульт управления (Raucodrape control panel cover rectangular, Raucodrape control panel cover round).
25. Раукодрейп Карман для инструментов (Raucodrape Instrument pouch).
26. Раукодрейп Поктрытие для C-образной трубки (Raucodrape Image converter set).
ФСЗ 2010/07995
08.02.2019
ООО «Фирма Финко»
32.50.50.000
см. приложение
Белье хирургическое одноразовое стерильное "Raucodrape" ("Раукодрейп") в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Белье хирургическое одноразовое стерильное «Raucodrape» («Раукодрейп») в комплектах и отдельных упаковках:
I. Комплекты хирургические одноразовые стерильные «Raucodrape»:
1. Раукодрейп Базовый комплект (Raucodrape Basic Set mini, Raucodrape Basic Set).
2. Раукодрейп Базовый комплект педиатрический (Raucodrape Paediatric Basic Set).
3. Раукодрейп Универсальный комплект I, II, I Cупер, II Cпециальный (Raucodrape Universal Set I, Raucodrape Universal Set II, Raucodrape Universal Set I Super, Raucodrape Universal Set II Special).
4. Раукодрейп Универсальный комплект с простыней с вырезом I, II, III (Raucodrape Universal Split Sheets Set I, Raucodrape Universal Split Sheets Set II, Raucodrape Universal Split Sheets Set III).
5. Раукодрейп Комплект для амбулаторной хирургии (Raucodrape Set for Minor Surgery).
6. Раукодрейп Варьируемый комплект с вырезом (Raucodrape Variable Split Sheet Set).
7. Раукодрейп Комплект для лапароскопических операций I, II, III (Raucodrape LAP Set I, Raucodrape LAP Set II, Raucodrape LAP Set III).
8. Раукодрейп Комплект для операций на прямой кишке I, II (Raucodrape Rectum Set I, Raucodrape Rectum Set II).
9. Раукодрейп Комплект для абдоминальной хирургии (Raucodrape Pfannenstiel Set).
10. Раукодрейп Комплект для кесарева сечения I, II (Raucodrape C-section Set I, Raucodrape C-section Set II).
11. Раукодрейп Комплект для гинекологии/цистоскопии (Raucodrape Gynaecology/Cystoscopy Set).
12. Раукодрейп Комплект для литотомии (Raucodrape Lithotomy Set).
13. Раукодрейп Комплект для гинекологии I, II (Raucodrape Gynaecology Set I, Raucodrape Gynaecology Set II).
14. Раукодрейп Комплект для операции TУP I, II (Raucodrape T.U.R. Set I, Raucodrape T.U.R. Set II).
15. Раукодрейп Комплект для операции на бедре I, II (Raucodrape Hip Set I, Raucodrape Hip Set II).
16. Раукодрейп Комплект для операции на конечности I, II, III, кисть/стопа (Raucodrape Extremity Set I, Raucodrape Extremity Set II, Raucodrape Extremity Set III, Raucodrape Extremity Set Hand/Foot).
17. Раукодрейп Комплект для операции на кисти (Raucodrape Hand Surgery Set).
18. Райкодрейп Комплект для артроскопии I, II, III, IV (Raucodrape Arthroscopy Set I, Raucodrape Arthroscopy Set II, Raucodrape Arthroscopy Set III, Raucodrape Arthroscopy Set IV).
19. Раукодрейп Комплект для артроскопии плечевого сустава I, BC (Raucodrape Shoulder Arthroscopy Set I, Raucodrape Shoulder Arthroscopy Set Beach Chair).
20. Раукодрейп Комплект для артроскопии коленного сустава (Raucodrape Knee Arthroscopy Set).
21. Раукодрейп Комплект с вертикальной простыней (Raucodrape Vertical Drape Set).
22. Раукодрейп Комплект для кардиохирургических операций (Raucodrape Cardiovascular Set).
23. Раукодрейп Комплект для краниотомии (Raucodrape Kranio Set).
24. Раукодрейп Комплект для операции на голове I, II (Raucodrape Head Set I, Raucodrape Head Set II).
II. Бельё хирургическое одноразовое стерильное в отдельных упаковках «Raucodrape»:
1. Раукодрейп Простыня (Raucodrape Drape Sheets).
2. Раукодрейп Простыня операционная (Raucodrape OR Drape Sheets).
3. Раукодрейп Простыня операционная с липким краем (Raucodrape OR Adhesive Drape).
4. Раукодрейп Простыня операционная с отверстием (Raucodrape OR Fenestrated Drape).
5. Раукодрейп Простыня операционная с отверстием и липким краем (Raucodrape OR Fenestrated Drape, self-adhesive).
6. Раукодрейп Простыня операционная с вырезом (Raucodrape OR Split Sheets).
7. Раукодрейп Простыни для операции на конечности, кисть/стопа (Raucodrape Extremity drape, Raucodrape Extremity drape Hand/Foot).
8. Раукодрейп Простыня для ангиографии I, II (Raucodrape Angiography drape I, Raucodrape Angiography drape II).
9. Раукодрейп Простыня операционная для эпидуральной анестезии (Raucodrape Epidural drape).
10. Раукодрейп Простыня для офтальмологии (Raucodrape Eye drape).
11. Раукодрейп Простыня с отверстием для лица (Raucodrape Fenestrated Face drape).
12. Раукодрейп Простыня для операции на спине (Raucodrape LAP/Spinal drape).
13. Раукодрейп Покрытие на инструментальный стол (Raucodrape OR Table Covers).
14. Раукодрейп Простыня для промежности (Raucodrape Perineal drape).
15. Раукодрейп Простыня для кесарева сечения (Raucodrape C-section drape).
16. Раукодрейп Вертикальная простыня (Raucodrape Vertical Drape).
17. Раукодрейп Простыня операционная для уха (Raucodrape Fenestrated Ear drape).
18. Раукодрейп Простыня для гинекологии/цистоскопии (Raucodrape Gynaecology/Cystoscopy Drape).
19. Раукодрейп Простыня для артроскопии коленного сустава (Raucodrape Knee Arthroscopy drape).
20. Раукодрейп Чехол на столик Мейо (Raucodrape Instrument Table Cover).
21. Раукодрейп Ректальный экран (Raucodrape Rectal shield).
22. Раукодрейп Липкая лента (Raucodrape Adhesive tape).
23. Раукодрейп Покрытие на эндоскопическую камеру (Raucodrape camera drape, Raucodrape camera drape reverse-fold, Raucodrape camera drape telescope-fold, Raucodrape camera drape with ring).
24. Раукодрейп Чехол на пульт управления (Raucodrape control panel cover rectangular, Raucodrape control panel cover round).
25. Раукодрейп Карман для инструментов (Raucodrape Instrument pouch).
26. Раукодрейп Поктрытие для C-образной трубки (Raucodrape Image converter set).
III. Организации-изготовители:
- Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany.
- Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic.
- Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria.
ФСЗ 2010/07995
15.10.2010
93 9370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)