Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностямиРуководство пользователя (Operator?s Manual).
Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
Отвертка (Screw Driver).
Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) -2 шт.
Зажим для шланга (Hose Clamp).
Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Cone. Waste Tube).
Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Cone. Waste Tube (ISE)). Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 2 шт.
Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) -2 шт.
Сетевой кабель (Power Cable).
Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
Предохранитель (Fuse) - 9 шт.
Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover) -2 шт.
Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover) - 3 шт.
Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
Внутренний ротор для образцов (Inner Sample Tray).
Ротор для флаконов с реагентами (Reagent Bottle Tray).
Крышка отсека для образцов в сборе (ASP Lid Assy).
Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
23. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Cone. Waste Liquid Over Flow Sensor).
Канистра для отходов высокой концентрации (High Cone. Waste Tank)
Трубка с крышкой для промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 2 шт.
Канистра внешнего модуля промывающего раствора (Wash Solution Tank, - 2 шт.
Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
Промывающий раствор С-1 (Wash Solution С-1) - 3 шт.
29. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No. 10-2) -3 шт.
32. Калибратор А (ISE Calibrator А) -3 шт.
33. Калибратор В (ISE Calibrator В) - 3 шт.
34. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
35. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (1SE Cleaning Solution) - 3 щт.
36. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
37. Электрод для определения ионов нaтpия(ISE Electrode Na).
38. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode К).
39. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
40. Электрод сравнения (1SE Electrode Ref.).
41. Комплект электродов для определения ионов ^ Sinopa, электрод сравнения (1SE Electrode Assy).
42. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
Отвертка (Screw Driver).
Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) -2 шт.
Зажим для шланга (Hose Clamp).
Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Cone. Waste Tube).
Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Cone. Waste Tube (ISE)). Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 2 шт.
Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) -2 шт.
Сетевой кабель (Power Cable).
Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
Предохранитель (Fuse) - 9 шт.
Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover) -2 шт.
Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover) - 3 шт.
Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
Внутренний ротор для образцов (Inner Sample Tray).
Ротор для флаконов с реагентами (Reagent Bottle Tray).
Крышка отсека для образцов в сборе (ASP Lid Assy).
Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
23. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Cone. Waste Liquid Over Flow Sensor).
Канистра для отходов высокой концентрации (High Cone. Waste Tank)
Трубка с крышкой для промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 2 шт.
Канистра внешнего модуля промывающего раствора (Wash Solution Tank, - 2 шт.
Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
Промывающий раствор С-1 (Wash Solution С-1) - 3 шт.
29. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No. 10-2) -3 шт.
32. Калибратор А (ISE Calibrator А) -3 шт.
33. Калибратор В (ISE Calibrator В) - 3 шт.
34. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
35. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (1SE Cleaning Solution) - 3 щт.
36. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
37. Электрод для определения ионов нaтpия(ISE Electrode Na).
38. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode К).
39. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
40. Электрод сравнения (1SE Electrode Ref.).
41. Комплект электродов для определения ионов ^ Sinopa, электрод сравнения (1SE Electrode Assy).
42. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16237
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1)2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan;
2)2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностямиварианты исполнения: CA-400, CA-800.
Принадлежности:
1. Руководство пользователя (Operator`s Manual).
2. Руководство пользователя (ISE manual).
3. Руководство пользователя (Administrator manual).
4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
5. Отвертка (Screw Driver).
6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
7. Зажим для шланга (Hose Clamp).
8. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube).
9. Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Conc. Waste Tube (ISE)).
10. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube)- 2 шт.
11. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) ? 2 шт.
12. Сетевой кабель (Power Cable).
13. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
14. Предохранитель (Fuse) -9 шт.
15. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover) -2 шт.
16. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover) - 3 шт.
17. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
18. Внутренний ротор для образцов (Inner Sample Tray).
19. Ротор для флаконов с реагентами (Reagent Bottle Tray).
20. Крышка отсека для образцов в сборе (ASP Lid Assy).
21. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
22. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
23. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
24. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
25. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
26. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank)
27. Трубка с крышкой для промывающего раствора (Wash Solution Тube) - 2 шт.
28. Канистра внешнего модуля промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 2 шт.
29. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
30. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution С-1) ? 3 шт.
31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) ? 3 шт.
32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) ? 3 шт.
33. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No. 10-2) ? 3 шт.
34. Калибратор A (ISE Calibrator А) ? 3 шт.
35. Калибратор В (ISE Calibrator В) ? 3 шт.
36. Стандарт внутренний 200 мл (Internal Standard 200 ml).
37. Буферный раствор (Buffer solution).
38. Набор стандартов сывороточных (Serum standard Set).
39. Набор стандартов мочи (Urine standard Set).
40. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) ? 3 шт.
41. Раствор моющий (Detergent Solution). ? 1 уп.
42. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) ? 3 шт.
43. Раствор проверочный NA/K (NA/K Check Solution) ? 1 уп.
44. Контрольный раствор (ISE Control) ? 3 шт.
45. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
46. Электрод для определения ионов натрия (Na Electrode).
47. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode К).
48. Электрод для определения ионов калия (Electrode К).
49. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
50. Электрод для определения ионов хлора (Electrode Cl).
51. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
52. Электрод сравнения (Electrode Ref.).
53. Комплект электродов для определения ионов натрия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
54. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
55. Глушитель шума (Silencer) ? 2 шт.
56. Внутренний ротор для образцов (ASP INNER RING RACK ASSY)- 1 комплект.
57. Внешний ротор для образцов (ASP OUTER RING RACK ASSY) ? 1 комплект.
58. Приспособление для очистки дозаторов (Pippete cleaning jig).
59. Кюветы (Cuvettes) ? 1 комплект.
60. Флакон для реагента с крышкой (Reagent bottle with cap).
ФСЗ 2008/03513
12.10.2017
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
261550
Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
3. Отвертка (Screw Driver).
4. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
5. Зажим для шланга (Hose Clamp).
6. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Conc.Waste Tube (ISE)).
8. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 2 шт.
9. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 2 шт.
10. Сетевой кабель (Power Cable).
11. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
12. Предохранитель (Fuse) - 9 шт.
13. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover) - 2 шт.
14. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover) - 3 шт.
15. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
16. Внутренний ротор для образцов (Inner Sample Tray).
17. Ротор для флаконов с реагентами (Reagent Bottle Tray).
18. Крышка отсека для образцов в сборе (ASP Lid Assy).
19. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
20. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
21. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
22. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
23. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Трубка с крышкой для промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 2 шт.
26. Канистра внешнего модуля промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 2 шт.
27. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
28. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
29. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
32. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
33. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
34. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
35. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
36. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
37. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
38. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
39. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
40. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
41. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
42. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
ФСЗ 2008/03513
24.10.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261550
Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-400:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
3. Отвертка (Screw Driver).
4. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) ? 2 шт.
5. Зажим для шланга (Hose Clamp).
6. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Conc.Waste Tube (ISE)).
8. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) ? 2 шт.
9. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) ? 2 шт.
10. Сетевой кабель (Power Cable).
11. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
12. Предохранитель (Fuse) ? 9 шт.
13. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover) ? 2 шт.
14. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover) ? 3 шт.
15. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
16. Внутренний ротор для образцов (Inner Sample Tray).
17. Ротор для флаконов с реагентами (Reagent Bottle Tray).
18. Крышка отсека для образцов в сборе (ASP Lid Assy).
19. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
20. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
21. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
22. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
23. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Трубка с крышкой для промывающего раствора (Wash Solution Tube) ? 2 шт.
26. Канистра внешнего модуля промывающего раствора (Wash Solution Tank) ? 2 шт.
27. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
28. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) ? 3 шт.
29. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) ? 3 шт.
30. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) ? 3 шт.
31. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) ? 3 шт.
32. Калибратор А (ISE Calibrator A) ? 3 шт.
33. Калибратор В (ISE Calibrator B) ? 3 шт.
34. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) ? 3 шт.
35. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) ? 3 шт.
36. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
37. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
38. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
39. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
40. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
41. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
42. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
ФСЗ 2008/03513
22.04.2010
94 4310
—
Анализатор биохимический автоматический СА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-400:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
3. Отвертка (Screw Driver).
4. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
5. Зажим для шланга (Hose Clamp).
6. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Conc.Waste Tube (ISE)).
8. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 2 шт.
9. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 2 шт.
10. Сетевой кабель (Power Cable).
11. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
12. Предохранитель (Fuse) - 9 шт.
13. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover) - 2 шт.
14. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover) - 3 шт.
15. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
16. Внутренний ротор для образцов (Inner Sample Tray).
17. Ротор для флаконов с реагентами (Reagent Bottle Tray).
18. Крышка отсека для образцов в сборе (ASP Lid Assy).
19. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
20. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
21. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
22. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
23. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Трубка с крышкой для промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 2 шт.
26. Канистра внешнего модуля промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 2 шт.
27. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
28. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
29. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
32. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
33. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
34. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
35. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
36. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
37. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
38. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
39. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
40. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
41. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
42. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
ФСЗ 2008/03513
19.01.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)