Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-ЦМВ-G" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-052-05941003-2015В состав набора входят следующие реагенты:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ЦМВ (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ ? контрольный положительный образец, (1 фл. 1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- Калибратор (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). ,
Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или
плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip- Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями),инструкция по применению,паспорт
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ЦМВ (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ ? контрольный положительный образец, (1 фл. 1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- Калибратор (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). ,
Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или
плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip- Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями),инструкция по применению,паспорт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16092
Изготовитель
ООО "НПО"Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
217520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО"Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-052-05941003-2015В составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ЦМВ (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец, (1 фл. 1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- Калибратор (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности (по запросу): крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
ФСР 2010/07838
25.08.2021
21.20.23.110
217520
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-052-05941003-2015В составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ЦМВ (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец, (1 фл. 1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- Калибратор (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности (по запросу): крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
ФСР 2010/07838
08.02.2019
21.20.23.110
217520
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-052-05941003-2015В составе:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены ЦМВ (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец, (1 фл. 1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- Калибратор (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности (по запросу): крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА-планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
ФСР 2010/07838
03.03.2017
93 9817
217520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)