Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-О-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii
по ТУ 9398-070-05941003-2015В состав набора входят следующие реагенты:
- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы токсоплазменные антигены (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл 11,0 мл);
- Ki+ - контрольный положительный высокоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- Кг+ - контрольный положительный низкоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К? контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РД - раствор денатурирующий (1 фл. 6,0 мл);
- PC - раствор сравнения (1 фл. 6,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или
плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инстрзчсция по применению, паспорт.
Номер РУ
 
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16069
Изготовитель
ООО "НПО"Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
323300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-070-05941003-2010
ФСР 2011/11089
30.08.2021
21.20.23.110
323300
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-070-05941003-2010
ФСР 2011/11089
21.06.2011
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)