Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл ? 1 шт.;
- игла стерильная 27G х ½ - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х ½ - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g x 37 мм? 1 шт.;
- игла стерильная 25 g x 12,7 мм ? 1 шт.
3. Инструкция по применению ? 1 шт.».
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл ? 1 шт.;
- игла стерильная 27G х ½ - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х ½ - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g x 37 мм? 1 шт.;
- игла стерильная 25 g x 12,7 мм ? 1 шт.
3. Инструкция по применению ? 1 шт.».
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15799
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26
Изготовитель
"Антейс СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Адрес
Шмен дез О 18,1228 План-лез-Уат, Женева, Швейцария
(Chemin des Aulx 18,1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат c вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, в составе:
- гель имплантируемый, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х ½ʹʹ (0,4 х 13 мм), производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116 - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х ½ʹʹ (0,3 х 13 мм), производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116 - 1 шт.;
- этикетка для прослеживаемости - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, в составе:
- канюля стерильная 27g x 37 мм (0,4 х 37 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g x 12,7 мм (0,5 х 12,7 мм) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20195
12.05.2023
ООО "Мерц Фарма"
32.50.50.190
122160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)