Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксигенаторы крови мембранные с принадлежностямиОксигенаторы: 1. D901 Lilliput 1 / Lilliput 1 Phisio
coated / ЕСМО - оксигенатор для новорожденных 2. D902 Lilliput 2 / Lilliput 2 Phisio coated / ЕСМО - оксигенатор для детей 3. D905 Eos / Eos Phisio coated / ЕСМО - оксигенатор педиатрический 4. D903 Avant / Avant Phisio coated / ЕСМО - оксигенатор для взрослых 5. Compactflo Evolution / Compactflo Evolution Phisio coated / ECMO - оксигенатор для взрослых 6. Apex / Apex PC coated / ECMO- оксигенатор для взрослых 7. Synthesis / Synthesis Mimesys coated - оксигенатор для взрослых 8. PRIM02X / PRIM02X PC coated / ЕСМО - оксигенатор для взрослых Принадлежности: 1.
Кардиотомный резервуар DAC / DAC Phisio 2. Кардиотомный резервуар M1D1CARD / M1D1CARD Phisio 3. Кардиотомный резервуар DUAL CARD / DUAL CARD Phisio 4. Венозно-кардиотомный резервуар VENOMIDICARD / VENOMIDICARD Phisio 5. Венозный резервуар DUAL RESERVOIR / DUAL RESERVOIR Phisio 6. Венозный резервуар TWIN RESERVOIR / TWIN RESERVOIR Phisio 7. Комплект для кристаллоидной кардиоплегии 8. Комплект для кровяной кардиоплегии 9. Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником 10. Теплообменник крови для взрослых / педиатрический / для кардиоплегии 11. Теплообменник SIDUS для взрослых / педиатрический 12. Теплообменник Vanguard для взрослых / педиатрический 13. Фильтр- ловушка Vanguard 14. Предбайпасный фильтр 15. Газовый / кислородный фильтр 16. Фильтр MICROTRAP для взрослых / педиатрический / для новорожденных 17. Фильтр MICRO 20 / MICRO 20 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 18. Фильтр MICRO 40 / MICRO 40 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 19. Комплект для аутотрансфузии 20. Гемоконцентратор детский DHF 0,2 с магистралями 21. Гемоконцентратор взрослый DHF 0,6 с магистралями 22. Перфузионные системы для искусственного кровообращения для взрослых / новорожденных / педиатрические 23. Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated 24. Коннекторы магистралей крови прямые / Коннекторы магистралей крови прямые Phisio coated 25. Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER / Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER Phisio coated 26. Коннекторы магистралей крови тройные / Коннекторы магистралей крови тройные Phisio coated 27. Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER / Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER Phisio coated 28. Водяные коннекторы 29. Адаптеры для трубок (разные) / Адаптеры для трубок Phisio coated 30. Краники проб крови 31. Отсосы, канюли 32. Держатели оксигенаторов крови 33. Держатели кардиотомных резервуаров 34. Держатели венозных резервуаров 35. Держатели артериальных фильтров 36. Держатели кардиоплегии 37. Держатели теплообменников 38. Держатели гемоконцентраторов 39. Держатели фильтров 40. Держатель краников проб крови 41. DATA MASTER 42. Коннекторы артериальные и венозные для DATA MASTER 43. Клапан вакуумных отсосов крови 44. Фитинг для оксигенаторов крови 45. Мини байпас система 46. Головки к центрифужному насосу / PC coated
coated / ЕСМО - оксигенатор для новорожденных 2. D902 Lilliput 2 / Lilliput 2 Phisio coated / ЕСМО - оксигенатор для детей 3. D905 Eos / Eos Phisio coated / ЕСМО - оксигенатор педиатрический 4. D903 Avant / Avant Phisio coated / ЕСМО - оксигенатор для взрослых 5. Compactflo Evolution / Compactflo Evolution Phisio coated / ECMO - оксигенатор для взрослых 6. Apex / Apex PC coated / ECMO- оксигенатор для взрослых 7. Synthesis / Synthesis Mimesys coated - оксигенатор для взрослых 8. PRIM02X / PRIM02X PC coated / ЕСМО - оксигенатор для взрослых Принадлежности: 1.
Кардиотомный резервуар DAC / DAC Phisio 2. Кардиотомный резервуар M1D1CARD / M1D1CARD Phisio 3. Кардиотомный резервуар DUAL CARD / DUAL CARD Phisio 4. Венозно-кардиотомный резервуар VENOMIDICARD / VENOMIDICARD Phisio 5. Венозный резервуар DUAL RESERVOIR / DUAL RESERVOIR Phisio 6. Венозный резервуар TWIN RESERVOIR / TWIN RESERVOIR Phisio 7. Комплект для кристаллоидной кардиоплегии 8. Комплект для кровяной кардиоплегии 9. Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником 10. Теплообменник крови для взрослых / педиатрический / для кардиоплегии 11. Теплообменник SIDUS для взрослых / педиатрический 12. Теплообменник Vanguard для взрослых / педиатрический 13. Фильтр- ловушка Vanguard 14. Предбайпасный фильтр 15. Газовый / кислородный фильтр 16. Фильтр MICROTRAP для взрослых / педиатрический / для новорожденных 17. Фильтр MICRO 20 / MICRO 20 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 18. Фильтр MICRO 40 / MICRO 40 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 19. Комплект для аутотрансфузии 20. Гемоконцентратор детский DHF 0,2 с магистралями 21. Гемоконцентратор взрослый DHF 0,6 с магистралями 22. Перфузионные системы для искусственного кровообращения для взрослых / новорожденных / педиатрические 23. Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated 24. Коннекторы магистралей крови прямые / Коннекторы магистралей крови прямые Phisio coated 25. Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER / Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER Phisio coated 26. Коннекторы магистралей крови тройные / Коннекторы магистралей крови тройные Phisio coated 27. Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER / Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER Phisio coated 28. Водяные коннекторы 29. Адаптеры для трубок (разные) / Адаптеры для трубок Phisio coated 30. Краники проб крови 31. Отсосы, канюли 32. Держатели оксигенаторов крови 33. Держатели кардиотомных резервуаров 34. Держатели венозных резервуаров 35. Держатели артериальных фильтров 36. Держатели кардиоплегии 37. Держатели теплообменников 38. Держатели гемоконцентраторов 39. Держатели фильтров 40. Держатель краников проб крови 41. DATA MASTER 42. Коннекторы артериальные и венозные для DATA MASTER 43. Клапан вакуумных отсосов крови 44. Фитинг для оксигенаторов крови 45. Мини байпас система 46. Головки к центрифужному насосу / PC coated
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13101
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова д. 30, офис 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова д. 30, офис 304
Изготовитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
115610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
-Сории Труп Италия С.р.Л., Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO) Italy (Италия).
-Сории Груп Дойчланд Гмбх , Sorin Group Deutschland
GmbH, 80939 Munchen, Lindberghstrasse 25, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксигенаторы крови мембранные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Оксигенаторы:
1. D901 Lilliput 1 / Lilliput 1 Phisio coated / ECMO
- оксигенатор для новорожденных
2. D902 Lilliput 2 / Lilliput 2 Phisio coated / ECMO
- оксигенатор для детей
3. D905 Eos / Eos Phisio coated / ECMO
- оксигенатор педиатрический
4. D903 Avant / Avant Phisio coated / ECMO
- оксигенатор для взрослых
5. Compactflo Evolution / Compactflo Evolution Phisio
coated / ECMO - оксигенатор для взрослых
6. Apex / Apex PC coated / ECMO- оксигенатор
для взрослых
7. Synthesis / Synthesis Mimesys coated - оксигенатор
для взрослых
8. PRIMO2X / PRIMO2X PC coated / ECMO - оксигенатор
для взрослых
Принадлежности:
1. Кардиотомный резервуар DAC / DAC Phisio
2. Кардиотомный резервуар MIDICARD / MIDICARD Phisio
3. Кардиотомный резервуар DUAL CARD / DUAL CARD Phisio
4. Венозно-кардиотомный резервуар VENOMIDICARD /
VENOMIDICARD Phisio
5. Венозный резервуар DUAL RESERVOIR / DUAL
RESERVOIR Phisio
6. Венозный резервуар TWIN RESERVOIR / TWIN
RESERVOIR Phisio
7. Комплект для кристаллоидной кардиоплегии
8. Комплект для кровяной кардиоплегии
9. Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником
10. Теплообменник крови для взрослых / педиатрический /
для кардиоплегии
11. Теплообменник SIDUS для взрослых / педиатрический
12. Теплообменник Vanguard для взрослых / педиатрический
13. Фильтр-ловушка Vanguard
14. Предбайпасный фильтр
15. Газовый / кислородный фильтр
16. Фильтр MICROTRAP для взрослых / педиатрический /
для новорожденных
17. Фильтр MICRO 20 / MICRO 20 Phisio coated для взрослых /
педиатрический / для новорожденных
18. Фильтр MICRO 40 / MICRO 40 Phisio coated для взрослых /
педиатрический / для новорожденных
19. Комплект для аутотрансфузии
20. Гемоконцентратор детский DHF 0,2 с магистралями
21. Гемоконцентратор взрослый DHF 0,6 с магистралями
22. Перфузионные системы для искусственного кровообращения
для взрослых / новорожденных / педиатрические
23. Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated
24. Коннекторы магистралей крови прямые / Коннекторы
магистралей крови прямые Phisio coated
25. Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER /
Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER
Phisio coated
26. Коннекторы магистралей крови тройные / Коннекторы
магистралей крови тройные Phisio coated
27. Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER /
Коннекторы магистралей крови тройные с портом
LUER Phisio coated
28. Водяные коннекторы
29. Адаптеры для трубок (разные) / Адаптеры для трубок
Phisio coated
30. Краники проб крови
31. Отсосы, канюли
32. Держатели оксигенаторов крови
33. Держатели кардиотомных резервуаров
34. Держатели венозных резервуаров
35. Держатели артериальных фильтров
36. Держатели кардиоплегии
37. Держатели теплообменников
38. Держатели гемоконцентраторов
39. Держатели фильтров
40. Держатель краников проб крови
41. DATA MASTER
42. Коннекторы артериальные и венозные для DATA MASTER
43. Клапан вакуумных отсосов крови
44. Фитинг для оксигенаторов крови
45. Мини байпас система
46. Головки к центрифужному насосу / PC coated
ФС № 2006/358
28.03.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)