Наименование
Анализатор лактата «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Lactate) с принадлежностямиI. Анализатор глюкозы с принадлежностями в следующих исполнениях:
1) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose).
2) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose).
3) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone).
4) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
^1^ Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each))
- от 1 уп. до 3 уп.
7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each))
- от 1 уп. до 3 уп.
Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each))
- от 1 уп. до 3 уп.
11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
14. Док станция (Docking Station).
15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
/18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп.
21. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - от 1 уп. до 5 уп.
22. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - от 1 уп. до 5 уп.
23. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - от 1 уп. до 1 о уп.
24. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
25. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
26. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
27. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
1) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose).
2) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose).
3) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone).
4) Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
^1^ Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп.
6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each))
- от 1 уп. до 3 уп.
7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each))
- от 1 уп. до 3 уп.
Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each))
- от 1 уп. до 3 уп.
11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп.
12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп.
14. Док станция (Docking Station).
15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
/18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп.
21. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - от 1 уп. до 5 уп.
22. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - от 1 уп. до 5 уп.
23. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - от 1 уп. до 1 о уп.
24. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
25. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
26. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп.
27. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12777
Заявитель
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
Фактический адрес заявителя
123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Изготовитель
"НОВА Биомедикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose).
2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose).
3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone).
4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone).
Принадлежности:
1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
14. Док станция (Docking Station).
15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп.
21. Безопасные ланцеты, 33 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 33 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп.
22. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп.
23. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп.
24. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - не более 10 уп.
25. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
26. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
27. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - не более 4 уп.
28. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
29. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
ФСЗ 2011/10624
09.11.2016
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
94 4300
344110
Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями в следующих исполнениях:
1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose).
2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose).
3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone).
4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп.
6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
14. Док станция (Docking Station).
15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)).
16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)).
17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)).
18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)).
19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)).
20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 5 уп.
21. Безопасные ланцеты, 33 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 33 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп.
22. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп.
23. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп.
24. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - не более 10 уп.
25. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium).
26. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard).
27. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - не более 4 уп.
28. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit).
29. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
ФСЗ 2011/10624
21.09.2011
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)