Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ТУ 9444-005-88479737-2015 с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12718
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А.
2. ООО «Биоточмаш», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А.
3. ООО «НПП «Кардиоспектр», 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУв составе:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
7. Инструкция по заполнению карты пациента.
8. Памятка пациенту.
9. Стикер номерной.
10. Упаковка.
РЗН 2021/14650
29.06.2021
26.60.14.110
233950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)