Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностямиПринадлежности к аудиометрам поликлиническим серии AD (AD226, AD229b, AD229e):
- Головные телефоны DD45 (РА);
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента APS3;
- Шнур питания;
- Программное обеспечение;
- Инструкция по эксплуатации;
- Головные телефоны TDH39 (АА);
- Головные телефоны HDA200;
- Головные телефоны HDA280;
- Головные телефоны 21925 Amplivox;
- Телефоны внутриушные EARtone ЗА;
- Телефоны внутриушные EARtone 5А;
- Телефон внутриушной CIR33;
- Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone ЗА и 5А;
- Вкладыши для телефона внутриушного CIR33;
- Микрофон на гибком основании 1059;
- Микрофон обратной связи ЕМ400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400(М);
- Панель для шумозащитной кабины AFC8;
- Футляр для переноски;
- Усилитель АР12;
- Усилитель АР70;
- Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт;
- USB кабель подключения к компьютеру;
- Бланки аудиограмм - 200 шт;
- Набор ручек - 3 шт;
- Коврик для «мыши»;
-Тряпочка для протирки;
- Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт;
- Накладка на оголовье телефонов.
- Головные телефоны DD45 (РА);
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента APS3;
- Шнур питания;
- Программное обеспечение;
- Инструкция по эксплуатации;
- Головные телефоны TDH39 (АА);
- Головные телефоны HDA200;
- Головные телефоны HDA280;
- Головные телефоны 21925 Amplivox;
- Телефоны внутриушные EARtone ЗА;
- Телефоны внутриушные EARtone 5А;
- Телефон внутриушной CIR33;
- Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone ЗА и 5А;
- Вкладыши для телефона внутриушного CIR33;
- Микрофон на гибком основании 1059;
- Микрофон обратной связи ЕМ400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400(М);
- Панель для шумозащитной кабины AFC8;
- Футляр для переноски;
- Усилитель АР12;
- Усилитель АР70;
- Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт;
- USB кабель подключения к компьютеру;
- Бланки аудиограмм - 200 шт;
- Набор ручек - 3 шт;
- Коврик для «мыши»;
-Тряпочка для протирки;
- Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт;
- Накладка на оголовье телефонов.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12320
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Изготовитель
"Интеракустикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
101400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DGS Diagnostics Sp. z o. o. ul., Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностямиПринадлежности:
- Головные телефоны DD45 (РА).
- Костный телефон B71.
- Кнопка ответа пациента APS3.
- Шнур питания.
- Программное обеспечение.
- Инструкция по эксплуатации.
- Головные телефоны TDH39 (АА).
- Головные телефоны HDA200.
- Головные телефоны HDA280.
- Головные телефоны 21925 Amplivox.
- Телефоны внутриушные EARtone 3А.
- Телефоны внутриушные EARtone 5А.
- Телефон внутриушной CIR33.
- Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone 3А и 5А.
- Вкладыши для телефона внутриушного CIR33.
- Микрофон на гибком основании 1059.
- Микрофон обратной связи ЕМ400.
- Микрофон обратной связи EMS400.
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131.
- Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400(М).
- Панель для шумозащитной кабины AFC8.
- Футляр для переноски.
- Усилитель АР12.
- Усилитель АР70.
- Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт.
- USB кабель подключения к компьютеру.
- Бланки аудиограмм - 200 шт.
- Набор ручек - 3 шт.
- Коврик для «мыши».
- Тряпочка для протирки.
- Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт.
- Накладка на оголовье телефонов.
ФСЗ 2012/12656
28.12.2015
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
94 4100
101400
Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аудиометр диагностический AD629.
II. Принадлежности:
- Головные телефоны DD45 (PA).
- Костный телефон B71.
- Кнопка ответа пациента APS3.
- Шнур питания.
- Программное обеспечение.
- Инструкция по эксплуатации.
- Головные телефоны TDH39 (AA).
- Головные телефоны HDA200.
- Головные телефоны HDA280.
- Головные телефоны 21925 Amplivox.
- Телефоны внутриушные EARtone 3A.
- Телефоны внутриушные EARtone 5A.
- Телефон внутриушной CIR33.
- Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone 3A и 5A.
- Вкладыши для телефона внутриушного CIR33.
- Микрофон на гибком основании 1059.
- Микрофон обратной связи EM400.
- Микрофон обратной связи EMS400.
- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131.
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400(M).
- Панель для шумозащитной кабины AFC8.
- Футляр для переноски.
- Усилитель AP12.
- Усилитель AP70.
- Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт.
- USB кабель подключения к компьютеру.
- Бланки аудиограмм - 200 шт.
- Набор ручек - 3 шт.
- Коврик для "мыши".
- Тряпочка для протирки.
- Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт.
- Накладка на оголовье телефонов.
ФСЗ 2012/12656
17.08.2012
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)