Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11824
Заявитель
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Изготовитель
"Селера Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Celera Corporation, 1401 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Celera Corporation, 1401 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
315760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1401 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов).
2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов).
6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов).
10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов).
14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов).
15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов).
16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов).
17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов).
18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов).
19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов).
20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов).
21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов).
22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов).
23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов).
24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов).
25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов).
26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов).
27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов).
28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов).
29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов).
30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов).
31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов).
32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов).
33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов).
34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов).
35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов).
36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов).
37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов).
38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов).
39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов).
40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов).
41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов).
42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов).
43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов).
44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов).
45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов).
46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов).
47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).
ФСЗ 2012/11610
18.03.2016
АО "БиоХимМак Диагностика"
93 9817
140240
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования (см. Приложение на 4 листах)Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования:
1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов).
2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов).
6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов).
10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов).
14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов).
15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов).
16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов).
17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов).
18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов).
19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов).
20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов).
21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов).
22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов).
23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов).
24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов).
25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов).
26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов).
27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов).
28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов).
29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов).
30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов).
31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов).
32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов).
33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов).
34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов).
35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов).
36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов).
37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов).
38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов).
39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов).
40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов).
41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов).
42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов).
43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов).
44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов).
45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов).
46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов).
47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).
ФСЗ 2012/11610
05.03.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)