Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek V1P 6 с принадлежностямиПринадлежности:
I .Конденсационный резервуар.
2. Резервуар для отходов парафина с крышкой.
3. Резервуары для реагентов (не более 13 шт.)
4.3апасной резервуар для реагентов.
5. Наклейки на резервуары для реагентов (упаковка, не более 30 шт. в упаковке).
6. Контейнеры для реагентов (не более 13 шт.)
У.Контейнеры для парафина (не более 4 шт.)
В.Большой контейнер для парафина.
9. Малый контейнер для парафина (не более 3 шт.)
10. Скребок для парафина.
II .Большой скребок для парафина.
12. Малый скребок для парафина.
13. ПОДЦОН для парафиновой печи.
14. ПОДДОН для отсека реагентов.
15. Угольные фильтры (не более 2 шт.)
16. Корзина для кассет с разделителями и ручками (не более 2 шт.)
П.Защитная пленка для экрана.
18. ПОДНОС для транспортировки корзин.
19. Пакеты для отходов парафина (упаковка, не более 100 шт. в упаковке).
20. Внешний шланг слива/наполнения реагентов (не более 3 шт.)
21.Зажим для шланга.
22. Шнур питания.
23. и8В-карта памяти.
24. Инструкция по эксплуатации
I .Конденсационный резервуар.
2. Резервуар для отходов парафина с крышкой.
3. Резервуары для реагентов (не более 13 шт.)
4.3апасной резервуар для реагентов.
5. Наклейки на резервуары для реагентов (упаковка, не более 30 шт. в упаковке).
6. Контейнеры для реагентов (не более 13 шт.)
У.Контейнеры для парафина (не более 4 шт.)
В.Большой контейнер для парафина.
9. Малый контейнер для парафина (не более 3 шт.)
10. Скребок для парафина.
II .Большой скребок для парафина.
12. Малый скребок для парафина.
13. ПОДЦОН для парафиновой печи.
14. ПОДДОН для отсека реагентов.
15. Угольные фильтры (не более 2 шт.)
16. Корзина для кассет с разделителями и ручками (не более 2 шт.)
П.Защитная пленка для экрана.
18. ПОДНОС для транспортировки корзин.
19. Пакеты для отходов парафина (упаковка, не более 100 шт. в упаковке).
20. Внешний шланг слива/наполнения реагентов (не более 3 шт.)
21.Зажим для шланга.
22. Шнур питания.
23. и8В-карта памяти.
24. Инструкция по эксплуатации
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11476
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"Сакура Сейка Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiva Koshoku-City, Nagano 387-0015, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiva Koshoku-City, Nagano 387-0015, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
75-5 Imojiya, Chikuma-city, 387-0015 Nagano- pref, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek VIP 6 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Принадлежности:
1.Конденсационный резервуар.
2.Резервуар для отходов парафина с крышкой.
3.Резервуары для реагентов (не более 13 шт.)
4.Запасной резервуар для реагентов.
5.Наклейки на резервуары для реагентов (упаковка, не более 30 шт. в упаковке).
6.Контейнеры для реагентов (не более 13 шт.)
7.Контейнеры для парафина (не более 4 шт.)
8.Большой контейнер для парафина.
9.Малый контейнер для парафина (не более 3 шт.)
10.Скребок для парафина.
11.Большой скребок для парафина.
12.Малый скребок для парафина.
13.Поддон для парафиновой печи.
14.Поддон для отсека реагентов.
15.Угольные фильтры (не более 2 шт.)
16.Корзина для кассет с разделителями и ручками (не более 2 шт.)
17.Защитная пленка для экрана.
18.Поднос для транспортировки корзин.
19.Пакеты для отходов парафина (упаковка, не более 100 шт. в упаковке).
20.Внешний шланг слива/наполнения реагентов (не более 3 шт.)
21.Зажим для шланга.
22.Шнур питания.
23.USB-карта памяти.
24.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/06064
18.09.2012
94 5240
—
Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek VIP 6 с принадлежностямПринадлежности:
1. Скребок большой.
2. Скребок малый.
3. Корзинки для кассет с разделителями (не более двух штук, по 150 штук в каждой).
4. Ручка для корзинки на 150 кассет.
5. Набор из 13 бутылей для реагентов с креплениями.
6. Набор этикеток для бутылей (по 10 штук в наборе).
7. Набор мешков для отработанного парафина (не более 20 штук в наборе).
8. Фильтр на основе активированного угля (не более 2 штук).
9. Лоток для переноски корзинок.
10. Емкости для парафина, малые (не более 3 штук).
11. Екость для парафина, большая.
12. Емкость для использованного парафина (не более 20 штук в наборе).
13. Бутыль для отходов.
14. Внешние шланги для замены растворов (не более 3 штук).
15. Зажимная скоба для шлангов.
16. Карта памяти USB.
17. Защитная наклейка для панели управления.
18. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2010/06064
25.01.2010
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)