Наименование
Томограф комбинированный для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR с принадлежностямиI. Томограф комбинированный для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR.
1. Консоль оператора (не более 5 шт.).
2. Магнит с активным экранированием, со встроенными РЧ катушками.
3. ПЭТ детектор.
4. Кожухи магнита со встроенными системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле (не более 40 шт.).
5. Блок водяного охлаждения градиентов.
6. Блок реконструкции данных.
7. Генератор силовой радиочастотный.
8. Руководство оператора SIGNA PET/MR на бумажном или электронном носителе.
9. Стол пациента (не более 5 шт.).
10. Программное обеспечение устройства ScanTooIs на оптических или электронных носителях (не более 40 шт.).
II. Принадлежности
1. Адаптеры интерфейсные для катушек (не более 5 шт.).
2. Устройство для создания парадигм для функциональной МРТ.
3. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.).
4. Катушки кардиальные фазированные Cardiac Phased Array (не более 5 шт.).
5. Катушки для исследования головного мозга Brain coil (не более 5 шт.).
6. Катушки для исследования головного мозга Split Head Coil (не более 5 шт.).
7. Катушки передние верхние UAA (не более 5 шт.).
8. Катушки для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника СМА (не более 5 шт.).
9. Катушки для головы, шеи и позвоночника HNU (не более 5 шт.).
10. Катушки для исследования плечевых суставов Shoulder Coil (не более 5 шт.).
11. Катушки эндоректальные eCoil. (не более 100 шт.).
12. Катушки для исследования периферических сосудов PVA (не более 5 шт.).
13. Катушки для исследования периферических сосудов LAA (не более 5 шт.).
14. Катушки для кисти Wrist Coil (не более 5 шт.).
15. Катушки для исследования голеностопного и коленного суставов Knee Coil (не более 5 шт.).
16. Катушки для исследования голеностопного и коленного суставов HD (не более 5 шт.).
17. Катушки круглые поверхностные общего назначения General Purpose Coil (не более 5 шт.).
18. Катушки гибкие среднего размера GEM Flex Coil (не более 5 шт.).
19. Катушки гибкие большого размера GEM Flex Coil (не более 5 шт.).
20. Катушки гибкие малого размера GEM Flex Coil (не более 5 шт.).
21. Катушки для исследования молочных желез Breast Array (не более 5 шт.).
22. Катушки для исследования молочных желез 3.0T HD FLAT GEM (не более 5 шт.).
23. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа.
24. Устройство для многоядерной спектроскопии.
25. Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии.
26. Щит питания силовой распределительный специальный.
27. Кольцевидный фантом (не более 5 шт.).
28. Плоский фантом (не более 5 шт.).
29. Сферический фантом головы TLT (не более 5 шт.).
30. Сферический фантом тела TLT (не более 5 шт.).
31. Клавиатура специальная.
32. Стул оператора.
33. Кабели силовые (не более 20 шт.).
34. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
35. Кабели соединительные (не более 200 шт.).
36. Валики для позиционирования (не более 40 шт.).
37. Блоки управления (не более 3 шт.).
38. Блок электронный силовой.
39. Деки стола съемные специализированные для проведения исследований (не более 5 шт.).
40. Устройство для ослабления виброакустических шумов.
41. Устройства для модернизации МР-томографа (не более 25 шт.).
42. Электронные ключи программ на оптических или электронных носителях (не более 25 шт.).
43. Ремни фиксирующие (не более 15 шт.).
44. Тележки специальные для хранения фантомов (не более 5 шт.).
45. Тележки для перемещения шкафов электроники (не более 5 шт.).
46. Устройство автонастройки эндоректальной катушки.
47. Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез.
48. Каталка немагнитная облегченная с переменной высотой (не более 5 шт.).
49. МРТ совместимое видео устройство.
50. Устройство для позиционирования детей.
51. Крышки декоративные (не более 20 шт.).
52. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
53. Устройства для стабилизации напряжения (не более 20 шт.).
54. Лицензия для доступа к подсистеме сбора данных (не более 50 шт.).
55. Лицензия для расширения функционала подсистемы сбора данных (не более 50 шт.).
56. Лицензия на одно клиентское место для доступа к подсистеме сбора данных (не более 50 шт.).
57. Модуль держателя фантома ПЭТ на направляющих LPCA.
58. Монитор IROC.
59. Устройство PAC.
1. Консоль оператора (не более 5 шт.).
2. Магнит с активным экранированием, со встроенными РЧ катушками.
3. ПЭТ детектор.
4. Кожухи магнита со встроенными системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле (не более 40 шт.).
5. Блок водяного охлаждения градиентов.
6. Блок реконструкции данных.
7. Генератор силовой радиочастотный.
8. Руководство оператора SIGNA PET/MR на бумажном или электронном носителе.
9. Стол пациента (не более 5 шт.).
10. Программное обеспечение устройства ScanTooIs на оптических или электронных носителях (не более 40 шт.).
II. Принадлежности
1. Адаптеры интерфейсные для катушек (не более 5 шт.).
2. Устройство для создания парадигм для функциональной МРТ.
3. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.).
4. Катушки кардиальные фазированные Cardiac Phased Array (не более 5 шт.).
5. Катушки для исследования головного мозга Brain coil (не более 5 шт.).
6. Катушки для исследования головного мозга Split Head Coil (не более 5 шт.).
7. Катушки передние верхние UAA (не более 5 шт.).
8. Катушки для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника СМА (не более 5 шт.).
9. Катушки для головы, шеи и позвоночника HNU (не более 5 шт.).
10. Катушки для исследования плечевых суставов Shoulder Coil (не более 5 шт.).
11. Катушки эндоректальные eCoil. (не более 100 шт.).
12. Катушки для исследования периферических сосудов PVA (не более 5 шт.).
13. Катушки для исследования периферических сосудов LAA (не более 5 шт.).
14. Катушки для кисти Wrist Coil (не более 5 шт.).
15. Катушки для исследования голеностопного и коленного суставов Knee Coil (не более 5 шт.).
16. Катушки для исследования голеностопного и коленного суставов HD (не более 5 шт.).
17. Катушки круглые поверхностные общего назначения General Purpose Coil (не более 5 шт.).
18. Катушки гибкие среднего размера GEM Flex Coil (не более 5 шт.).
19. Катушки гибкие большого размера GEM Flex Coil (не более 5 шт.).
20. Катушки гибкие малого размера GEM Flex Coil (не более 5 шт.).
21. Катушки для исследования молочных желез Breast Array (не более 5 шт.).
22. Катушки для исследования молочных желез 3.0T HD FLAT GEM (не более 5 шт.).
23. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа.
24. Устройство для многоядерной спектроскопии.
25. Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии.
26. Щит питания силовой распределительный специальный.
27. Кольцевидный фантом (не более 5 шт.).
28. Плоский фантом (не более 5 шт.).
29. Сферический фантом головы TLT (не более 5 шт.).
30. Сферический фантом тела TLT (не более 5 шт.).
31. Клавиатура специальная.
32. Стул оператора.
33. Кабели силовые (не более 20 шт.).
34. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
35. Кабели соединительные (не более 200 шт.).
36. Валики для позиционирования (не более 40 шт.).
37. Блоки управления (не более 3 шт.).
38. Блок электронный силовой.
39. Деки стола съемные специализированные для проведения исследований (не более 5 шт.).
40. Устройство для ослабления виброакустических шумов.
41. Устройства для модернизации МР-томографа (не более 25 шт.).
42. Электронные ключи программ на оптических или электронных носителях (не более 25 шт.).
43. Ремни фиксирующие (не более 15 шт.).
44. Тележки специальные для хранения фантомов (не более 5 шт.).
45. Тележки для перемещения шкафов электроники (не более 5 шт.).
46. Устройство автонастройки эндоректальной катушки.
47. Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез.
48. Каталка немагнитная облегченная с переменной высотой (не более 5 шт.).
49. МРТ совместимое видео устройство.
50. Устройство для позиционирования детей.
51. Крышки декоративные (не более 20 шт.).
52. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
53. Устройства для стабилизации напряжения (не более 20 шт.).
54. Лицензия для доступа к подсистеме сбора данных (не более 50 шт.).
55. Лицензия для расширения функционала подсистемы сбора данных (не более 50 шт.).
56. Лицензия на одно клиентское место для доступа к подсистеме сбора данных (не более 50 шт.).
57. Модуль держателя фантома ПЭТ на направляющих LPCA.
58. Монитор IROC.
59. Устройство PAC.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11284
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Класс риска
2б
Адрес
1. GE Medical Systems, LLC, 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA.
2. GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)