Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ВагиСкан» для выявления антигенов Gardnerella vaginalis методом непрямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-005-46598675-2015- Антитела к Gardnerella vaginalis, представляющие собой рабочее разведение сыворотки кролика, иммунизированного антигенами G. Vaginalis ? 2 флакона;
- Антивидовые IgY- антитела из куриных желтков, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с IgG кролика и дающие флуоресцентное окрашивание комплекса антиген-антитело на поверхности гарднерелл ? 2 флакона;
- Монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца.
- Положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок культуры Gardnerella Vaginalis.
- Антивидовые IgY- антитела из куриных желтков, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с IgG кролика и дающие флуоресцентное окрашивание комплекса антиген-антитело на поверхности гарднерелл ? 2 флакона;
- Монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца.
- Положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок культуры Gardnerella Vaginalis.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10660
Изготовитель
ООО "АГРОБИОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
249010, Российская Федерация, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп.
Юридический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп.
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Адрес
249010, Калужская обл., г. Боровск, пос. Институт ВНИИФБиП, Радиохимический корп.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)