Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10091
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Изготовитель
Sysmex Corporation
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ,
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье,
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
197230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sysmex Parteck GmbH
(Сисмекс Партэк ГмбХ)
Am Flugplantz 13 02828
Gorlitz Deutschland
(Aм Флюгалац 13, 02828 Гёрлиц
Германия)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow1. Набор CD3 easy count (CD3 easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD3 человека (CD3 mAb PE);
Буфер без лизиса (no lyse buffer).
2. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в исполнении:
2.1. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD4 человека (CD4 mAb PE);
Буфер без лизиса (no lyse buffer).
2.2. Набор CD4 easy count-сухой (CD4 easy count kit-dry) в наборе:
100 пробирок для образцов (с зеленой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE (100 sample tubes (green cap) with lyophilized CD4 mAb PE);
100 пробирок для образцов (с белой крышкой), в каждой буфер СD4 (100 sample tubes (white cap) with CD4 buffer).
3. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в исполнении:
3.1. Набор CD4% easy count-сухой (CD4% easy count kit-dry) в наборе:
100 пробирок для образцов (с желтой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE и CD45 mAb PE-Dy647 (100 sample tubes (yellow cap) with lyophilized CD4 mAb PE and CD45 mAb PE-Dy647);
100 пробирок для образцов (с оранжевой крышкой), с буфером 1 (100 sample tubes (orange cap) with Buffer 1);
100 пробирок для образцов (с черной крышкой), с буфером 2 (100 sample tubes (black cap) with Buffer 2).
3.2. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD4 человека (CD4 mAb PE);
FITC-коньюгированные моноклональные антитела к CD45 человека (CD45 mAb FITC);
Буфер 1 (Buffer 1);
Буфер 2 (Buffer 2).
4. Набор CD8 easy count (CD8 easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD8 человека (CD8 mAb PE);
Буфер без лизиса (no lyse buffer).
ФСЗ 2010/07634
30.09.2015
ООО "Сисмекс РУС"
93 9817
197230
Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow
(см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow:
1. Набор CD3 easy count (CD3 easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD3 человека (CD3 mAb PE);
Буфер без лизиса (no lyse buffer).
2. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в исполнении:
2.1. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD4 человека (CD4 mAb PE);
Буфер без лизиса (no lyse buffer).
2.2. Набор CD4 easy count-сухой (CD4 easy count kit-dry) в наборе:
100 пробирок для образцов (с зеленой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE (100 sample tubes (green cap) with lyophilized CD4 mAb PE);
100 пробирок для образцов (с белой крышкой), в каждой буфер СD4 (100 sample tubes (white cap) with CD4 buffer).
3. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в исполнении:
3.1. Набор CD4% easy count-сухой (CD4% easy count kit-dry) в наборе:
100 пробирок для образцов (с желтой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE и CD45 mAb PE-Dy647 (100 sample tubes (yellow cap) with lyophilized CD4 mAb PE and CD45 mAb PE-Dy647);
100 пробирок для образцов (с оранжевой крышкой), с буфером 1 (100 sample tubes (orange cap) with Buffer 1);
100 пробирок для образцов (с черной крышкой), с буфером 2 (100 sample tubes (black cap) with Buffer 2).
3.2. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD4 человека (CD4 mAb PE);
FITC-коньюгированные моноклональные антитела к CD45 человека (CD45 mAb FITC);
Буфер 1 (Buffer 1);
Буфер 2 (Buffer 2).
4. Набор CD8 easy count (CD8 easy count kit) в наборе:
РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD8 человека (CD8 mAb PE);
Буфер без лизиса (no lyse buffer).
ФСЗ 2010/07634
13.08.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)