Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Электроды Cefaly, не более 100 шт.
2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт.
3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе:
- электрод затылочный Arnold ? 1 шт.
- гель проводящий Transmission gel ? 2 бут.
4. Футляр для хранения
5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт.
6. Инструкция по эксплуатации
7. Краткая инструкция
1. Электроды Cefaly, не более 100 шт.
2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт.
3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе:
- электрод затылочный Arnold ? 1 шт.
- гель проводящий Transmission gel ? 2 бут.
4. Футляр для хранения
5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт.
6. Инструкция по эксплуатации
7. Краткая инструкция
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10014
Заявитель
ЗАО "ИнтелМед"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, корп. 5
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, корп. 5
Изготовитель
"Цефали Технолоджи Эспрл"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Cefaly Technology Sprl, Quatrieme Avenue 5, 4040 Herstal, zoning industrial Hauts Sarts, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Cefaly Technology Sprl, Quatrieme Avenue 5, 4040 Herstal, zoning industrial Hauts Sarts, Belgium
Класс риска
2а
Адрес
Quatrieme Avenue 5, 4040 Herstal, zoning industrial Hauts Sarts, Belgium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями1. Электроды Cefaly, не более 100 шт.
2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт.
3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе:
- электрод затылочный Arnold - 1 шт.;
- гель проводящий Transmission gel - 2 бут.
4. Футляр для хранения.
5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Краткая инструкция.
РЗН 2016/4743
15.12.2020
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
26.60.13.130
322230
Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями1. Электроды Cefaly, не более 100 шт.
2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт.
3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе:
- электрод затылочный Arnold - 1 шт.;
- гель проводящий Transmission gel - 2 бут.
4. Футляр для хранения.
5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Краткая инструкция.
РЗН 2016/4743
23.09.2016
АО "ИнтелМед"
94 4410
322230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)