Г004-00110-00/05283208 | РЗН 2026/26438
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05283208 | РЗН 2026/26438
Статус
Действует
Период действия версии
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05283208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов
, модели: 1. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X1, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2 Сиденье - 1 шт. 1.2. Абдуктор - 1 шт. 1.4. Подножка - 1 шт. 1.5. Пятиточечный ремень - 1 шт. 1.6. Колесо - 4 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X2, в составе: 2.1. Складная рама с сидением - 1 шт. 2.2. Абдуктор - 1 шт. 2.3. Подножка - 1 шт. 2.4. Пятиточечный ремень - 1 шт. 2.5. Колесо - 6 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X3, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Сиденье - 1 шт. 3.3. Абдуктор - 1 шт. 3.4. Подножка -1 шт. 3.5. Пятиточечный ремень - 1 шт. 3.6. Колесо - 4 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X4, в составе: 4.1. Складная рама с сидением - 1 шт. 4.2. Абдуктор - 1 шт. 4.3. Подножка - 1 шт. 4.4. Пятиточечный ремень - 1 шт. 4.5. Колесо - 4 шт. 4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X5, в составе: 5.1. Рама - 1 шт. 5.2. Сиденье - 1 шт. 5.3. Абдуктор - 1 шт. 5.4. Подножка - 1 шт. 5.5. Пятиточечный ремень - 1 шт. 5.6. Колесо - 4 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Капюшон - 1 шт. 2. Дождевик - 1 шт. 3. Москитная сетка - 1 шт. 4. Мешок для ног - 1 шт. 5. Рукавицы - 1 пара. 6. Подголовник - 1 шт. 7. Барьер - 1 шт. 8. Подушка - 2 шт. 9. Столик - 1 шт. 10. Сумка - 1 шт. 11. Корзина - 1 шт. 12. Подлокотник - 2 шт.
, модели: 1. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X1, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2 Сиденье - 1 шт. 1.2. Абдуктор - 1 шт. 1.4. Подножка - 1 шт. 1.5. Пятиточечный ремень - 1 шт. 1.6. Колесо - 4 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X2, в составе: 2.1. Складная рама с сидением - 1 шт. 2.2. Абдуктор - 1 шт. 2.3. Подножка - 1 шт. 2.4. Пятиточечный ремень - 1 шт. 2.5. Колесо - 6 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X3, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Сиденье - 1 шт. 3.3. Абдуктор - 1 шт. 3.4. Подножка -1 шт. 3.5. Пятиточечный ремень - 1 шт. 3.6. Колесо - 4 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X4, в составе: 4.1. Складная рама с сидением - 1 шт. 4.2. Абдуктор - 1 шт. 4.3. Подножка - 1 шт. 4.4. Пятиточечный ремень - 1 шт. 4.5. Колесо - 4 шт. 4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска Imedix® для детей инвалидов Model X5, в составе: 5.1. Рама - 1 шт. 5.2. Сиденье - 1 шт. 5.3. Абдуктор - 1 шт. 5.4. Подножка - 1 шт. 5.5. Пятиточечный ремень - 1 шт. 5.6. Колесо - 4 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Капюшон - 1 шт. 2. Дождевик - 1 шт. 3. Москитная сетка - 1 шт. 4. Мешок для ног - 1 шт. 5. Рукавицы - 1 пара. 6. Подголовник - 1 шт. 7. Барьер - 1 шт. 8. Подушка - 2 шт. 9. Столик - 1 шт. 10. Сумка - 1 шт. 11. Корзина - 1 шт. 12. Подлокотник - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Универсал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
607189, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Куйбышева, д. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
607189, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Куйбышева, д. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РАГАНА Сп. з.о.о"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, RAGANA Sp. z o.o., ul. Andrzeja Sacharowa, nr 103, lok.3, miejsc. Lodz, kod 92-517, poczta Lodz, kraj Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, RAGANA Sp. z o.o., ul. Andrzeja Sacharowa, nr 103, lok.3, miejsc. Lodz, kod 92-517, poczta Lodz, kraj Polska
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
RAGANA Sp. z o.o., ul. Waska 46; 95-020 Bedon Przykoscielny; Wojewodztwo Lodzkie, Polska