Г004-00110-00/05258830 | РЗН 2026/26437

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05258830 | РЗН 2026/26437
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05258830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Микроскоп офтальмологический OMS 2650
в составе: 1. Основание штатива с колесами. 2. Вертикальная колонна штатива. 3. Пантографическое плечо. 4. Оптический блок микроскопа с механизмами увеличения, фокусировки, наклона, модулем освещения и модулем XY. 5. Основная линза (объектив). 6. Руководство пользователя. 7. Поворотная двухсторонняя ручка. 8. Рукоятка штатива - 2 шт. 9. Кабель питания. 10. Предохранитель - 2 шт. 11. Педаль управления микроскопом ножная. 12. Пылезащитный чехол. 13. Комплект стерилизуемых колпачков - не более 30 уп. 14. Набор монтажный, в составе: 14.1. Набор шестигранных ключей - не более 8 шт. 14.2. Отвертка - не более 4 шт. 14.3. Крюк - не более 2 шт. 14.4. Гаечный ключ - не более 8 шт. 14.5. Винты с внутренним шестигранником - не более 6 шт. 15. Делитель луча 50%: 50% (при необходимости). 16. Делитель луча 20%: 80% (при необходимости). 17. Стерео приспособление с фиксатором (при необходимости). 18. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180 - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Окуляр 12.5Х - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Окуляр 10Х - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Окуляр 16Х - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Окуляр 20Х - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Адаптер для видеокамеры f=50 мм (при необходимости). 25. Адаптер для видеокамеры f=80 мм (при необходимости). 26. Двойная ирисовая диафрагма - не более 2 шт. (при необходимости). 27. Т-образная рукоятка (при необходимости). 28. Адаптер для мобильного телефона (при необходимости). 29. Держатель для мобильного телефона, универсальный (при необходимости). 30. Беспроводная педаль для мобильного телефона (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зумакс Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zumax Medical Сo., Ltd., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, China 215129
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zumax Medical Сo., Ltd., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, China 215129
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171690
Адрес
Zumax Medical Сo., Ltd., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, China 215129
Документы
-