Г004-00110-00/04733319 | РЗН 2026/26410

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04733319 | РЗН 2026/26410
Статус
Действует
Период действия версии
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04733319
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® с гемофильтром для экстракорпоральной очистки крови одноразовый
1. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® 0,8 м2 c гемофильтром 0,8 м2 для CVVH, CVVHD, CVVHDF и SCUF терапии, в составе: - магистраль артериальная со вспомогательной линией гепарина, безыгольным портом для взятия проб и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная со сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 0,8 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® 1,3 м2 c гемофильтром 1,3 м2 для CVVH, CVVHD, CVVHDF и SCUF терапии, в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией гепарина, безыгольным портом для взятия проб и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная со сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 1,3 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® 1,6 м2 c гемофильтром 1,6 м2 для CVVH, CVVHD, CVVHDF и SCUF терапии, в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией гепарина, безыгольным портом для взятия проб и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная со сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 1,6 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Pro 0,8 м2c гемофильтром 0,8 м2 для CVVHD, CVVHDF и SCUF терапии, в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией цитрата/гепарина, безыгольным портом для взятия проб и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная со вспомогательной линией для кальция и сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 0,8 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Pro 1,3 м2 c гемофильтром 1,3 м2 для CVVHD, CVVHDF и SCUF терапии, в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией цитрата/гепарина, безыгольным портом для взятия проб и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная со вспомогательной линией кальция и сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 1,3 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Pro 1,6 м2 c гемофильтром 1,6 м2 для CVVHD, CVVHDF и SCUF терапии, в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией цитрата/гепарина, безыгольным портом для взятия проб и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная со вспомогательной линией кальция и сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 1,6 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus c гемофильтром 1,6 м2 , для СVVHDF, CVVHD терапии в составе: - магистраль артериальная со вспомогательными линиями для цитрата / гепарина, безыгольным портом для взятия проб, спайк-иглой и специальным элементом для подключения к устройству для очистки крови / картриджу - 1 шт.; - магистраль венозная со вспомогательной линией для кальция и сливным мешком 2л, безыгольным портом для взятия проб и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.; - магистраль для эффлюента с портом для взятия проб - 1 шт.; - магистраль для замещающего раствора - 1 шт.; - мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.; - гемофильтр 1.6 м2 - 1 шт.; - коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
334100
Адрес
В. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy; Steril Verona S.r.l., Via del Lavoro 25, 37060 Trevenzuolo (VR), Italy
Документы
-