Г004-00110-00/04551957 | РЗН 2026/26408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04551957 | РЗН 2026/26408
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04551957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния "НейроОптима" по ТУ 32.50.50-017-68709709-2022
в составе: 1. Шлем - 1 шт. 2. Подушка дополнительная затылочная - 1 шт. 3. Беспроводной адаптер - 1 шт. 4. Ушной электрод (чашечковый) тип А: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 5. Ушной электрод (чашечковый) тип В: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 6. Ушной электрод (мостиковый) тип А: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 7. Ушной электрод (мостиковый) тип В: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 8. Черепной электрод: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 9. Соединительный кабель - 1 шт. 10. Гель для проведения исследований (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт., варианты исполнения: - гель для электрофизиологических исследований «Унимакс» по ТУ 9398-005-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08252 от 15.10.2014, Изготовитель ООО "Гельтек-Медика", Россия; - «аквагель-универсал». Гель для ультразвуковой диагностики и терапии, для электрокардиографических исследований по ТУ 32.50.50.004-27465230-2018, РУ № РЗН 2019/9339 от 06.12.2019 изготовитель ООО «ДЕСМО» Россия. 11. Твердый гель для регистрации нейро-сигналов по ТУ 20.59.59-032-76063983-2020: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 1000 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации (ЭЭГБ-1.02.00.00.000 РЭ) - 1 шт. 15. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - портативный компьютер (в комплектации производителя) - 1 шт.; - кабель HDMI (при необходимости) - 1 шт.; - монитор 24" (в комплектации производителя) (при необходимости) - 1 шт.; - паспорт система визуализации Мадис - 1 шт.; - руководство по эксплуатации система визуализации Мадис - 1 шт.
в составе: 1. Шлем - 1 шт. 2. Подушка дополнительная затылочная - 1 шт. 3. Беспроводной адаптер - 1 шт. 4. Ушной электрод (чашечковый) тип А: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 5. Ушной электрод (чашечковый) тип В: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 6. Ушной электрод (мостиковый) тип А: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 7. Ушной электрод (мостиковый) тип В: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 8. Черепной электрод: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт. 9. Соединительный кабель - 1 шт. 10. Гель для проведения исследований (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 5 шт., варианты исполнения: - гель для электрофизиологических исследований «Унимакс» по ТУ 9398-005-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08252 от 15.10.2014, Изготовитель ООО "Гельтек-Медика", Россия; - «аквагель-универсал». Гель для ультразвуковой диагностики и терапии, для электрокардиографических исследований по ТУ 32.50.50.004-27465230-2018, РУ № РЗН 2019/9339 от 06.12.2019 изготовитель ООО «ДЕСМО» Россия. 11. Твердый гель для регистрации нейро-сигналов по ТУ 20.59.59-032-76063983-2020: (По запросу заказчика, количество может быть изменено при поставке) - не более 1000 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации (ЭЭГБ-1.02.00.00.000 РЭ) - 1 шт. 15. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - портативный компьютер (в комплектации производителя) - 1 шт.; - кабель HDMI (при необходимости) - 1 шт.; - монитор 24" (в комплектации производителя) (при необходимости) - 1 шт.; - паспорт система визуализации Мадис - 1 шт.; - руководство по эксплуатации система визуализации Мадис - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342050
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Документы
-