Г004-00110-00/04551965 | РЗН 2026/26404
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04551965 | РЗН 2026/26404
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2026/26404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04551965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Держатель медицинского инструмента стереотаксический" по ПЕВТ.942254.001ТУ
в составе: 1. Держатель медицинского инструмента стереотаксический, состоящий из деталей: - держатель стереотаксический - 1 шт.; - инструмент разметки - 1 шт.; - адаптер 24G - 1 шт.; - адаптер 22G - 1 шт.; - адаптер 20G - 1 шт.; - адаптер 18G - 1 шт.; - адаптер 16G - 1 шт.; - адаптер 14G - 1 шт.; - адаптер 13G - 1 шт.; - адаптер 12G - 1 шт.; - адаптер 11G - 1 шт.; - адаптер 10G - 1 шт.; - адаптер 9G - 1 шт.; - адаптер 8G - 1 шт. 2. Первичная блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка с маркировкой для первичной блистерной упаковки с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт. 4. Вторичная упаковка пакет бумага-пленка - 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка с маркировкой для вторичной упаковки пакет бумага-пленка - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 7. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт. 8. Самоклеящаяся этикетка с маркировкой для потребительской упаковки - 1 шт. 9. Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
в составе: 1. Держатель медицинского инструмента стереотаксический, состоящий из деталей: - держатель стереотаксический - 1 шт.; - инструмент разметки - 1 шт.; - адаптер 24G - 1 шт.; - адаптер 22G - 1 шт.; - адаптер 20G - 1 шт.; - адаптер 18G - 1 шт.; - адаптер 16G - 1 шт.; - адаптер 14G - 1 шт.; - адаптер 13G - 1 шт.; - адаптер 12G - 1 шт.; - адаптер 11G - 1 шт.; - адаптер 10G - 1 шт.; - адаптер 9G - 1 шт.; - адаптер 8G - 1 шт. 2. Первичная блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка с маркировкой для первичной блистерной упаковки с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт. 4. Вторичная упаковка пакет бумага-пленка - 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка с маркировкой для вторичной упаковки пакет бумага-пленка - 1 шт. 6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 7. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт. 8. Самоклеящаяся этикетка с маркировкой для потребительской упаковки - 1 шт. 9. Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколкова, б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337, раб. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколкова, б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337, раб. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335310
Адрес
АО "Медтехнопроект", 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 720
Документы
-